Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Artificiell intelligens för förbättrad ekokardiografi

7 april 2022 uppdaterad av: Helse Nord-Trøndelag HF

Teknik återvänder till morgondagens ultraljudslösningar - artificiell intelligens för förbättrad ekokardiografi

Syftet med denna studie är att bedöma effekten av artificiell intelligensalgoritmer på bildkvaliteten vid ekokardiografi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiepopulationen kommer att rekryteras från utsedda patienter vid Kardiologiska kliniken, St. Olavs Hospital. Efter att ha informerats om studien kommer alla patienter som ger informerat samtycke och uppfyller behörighetskraven att genomgå sin vanliga kliniska ekokardiografiska undersökning utförd av en sonograf på kliniken. Två ytterligare undersökningar kommer sedan att utföras av en annan sonograf respektive en sakkunnig kardiolog.

I en av studiearmarna kommer sonografen som randomiserats att utföra den andra undersökningen att använda AI-algoritmen (intervention).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

88

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Trondheim, Norge, 7491
        • St. Olav University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förmåga att samtycka

Exklusions kriterier:

  • Indikation för ekokardiografiska kontrastmedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Med AI-algoritm
I armen "Med AI-algoritm" kommer sonografen att utföra den ekokardiografiska undersökningen med hjälp av AI-algoritmen.
Övrig: AI-algoritm för apikal förkortning vid ekokardiografi
Algoritmen är baserad på artificiell intelligens, vilket ger sonografen som utför den ekokardiografiska undersökningen i realtid feedback på vänsterkammars apikala förkortning. Algoritmen är utvecklad med hjälp av djupinlärningstekniker av teknologer vid Institutionen för cirkulation och medicinsk bildbehandling, NTNU.
Inget ingripande: Utan AI-algoritm
I "Utan AI-algoritm" kommer den ekokardiografiska undersökningen att utföras utan användning av AI-algoritmen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vänster kammare apikala förkortning
Tidsram: 0 dagar
Apikal förkortning kommer att utvärderas på ett förblindat sätt av ekokardiografiexperter post hoc. De två studiearmarna kommer att jämföras.
0 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bildkvalitet
Tidsram: 0 dagar
Bildkvaliteten kommer att utvärderas på ett förblindat sätt av ekokardiografiexperter post hoc. Ett standardiserat poängsystem för bildkvalitet inom ekokardiografi utvecklat lokalt kommer att användas för utvärdering med poäng 1-6, där 1 är minimum och 6 är maximal poäng. De två studiearmarna kommer att jämföras.
0 dagar
Interobservatörsvariation av storleken på vänster kammare
Tidsram: 0 dagar
Under hela denna studie kommer sonograferna och expertkardiologen att utföra mätningar baserat på deras individuella ekokardiografiska bilder. Skillnader i mätningar kommer att utvärderas för att bestämma variationer mellan observatörer mellan sonografer och kardiologer.
0 dagar
Interobservatörsvariation av vänsterkammarfunktion
Tidsram: 0 dagar
Under hela denna studie kommer sonograferna och expertkardiologen att utföra mätningar baserat på deras individuella ekokardiografiska bilder. Skillnader i mätningar kommer att utvärderas för att bestämma variationer mellan observatörer mellan sonografer och kardiologer.
0 dagar
Validering av AI-algoritm för att upptäcka förkortning
Tidsram: 0 dagar
Jämförelse av AI-algoritm för att upptäcka förkortning med manuell referens
0 dagar
Variation mellan observatörer av storleken på vänster förmak
Tidsram: 0 dagar
Under hela denna studie kommer sonograferna och expertkardiologen att utföra mätningar baserat på deras individuella ekokardiografiska bilder. Skillnader i mätningar kommer att utvärderas för att bestämma variationer mellan observatörer mellan sonografer och kardiologer.
0 dagar
Inter-observatörsvariation av vänster förmaksfunktion
Tidsram: 0 dagar
Under hela denna studie kommer sonograferna och expertkardiologen att utföra mätningar baserat på deras individuella ekokardiografiska bilder. Skillnader i mätningar kommer att utvärderas för att bestämma variationer mellan observatörer mellan sonografer och kardiologer.
0 dagar
Utveckling av AI-algoritm för realtidsbedömning av vänster förmak
Tidsram: 0 dagar
Hjärtstrukturer som vänster förmak (LA) lumen, LA vägg, LA appendix, mitralisklaff kommer att annoteras och användas som referens.
0 dagar
Variation genom metodik
Tidsram: 0 dagar
Variation i mätning beroende på mätsättet
0 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Helse Nord-Trøndelag HF

Samarbetspartners

St. Olavs Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

8 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TRUST-AI_201

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera