Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kunstig intelligens til forbedret ekkokardiografi

7. april 2022 opdateret af: Helse Nord-Trøndelag HF

Teknologi på gensyn med morgendagens ultralydsløsninger - kunstig intelligens til forbedret ekkokardiografi

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​kunstig intelligens algoritmer på billedkvaliteten i ekkokardiografi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiepopulationen vil blive rekrutteret fra udpegede patienter på Kardiologisk Klinik, St. Olavs Hospital. Efter at være blevet informeret om undersøgelsen vil alle patienter, der giver informeret samtykke og opfylder berettigelseskravene, gennemgå deres standard kliniske ekkokardiografiske undersøgelse udført af en sonograf på klinikken. Derefter udføres yderligere to undersøgelser af henholdsvis en anden sonograf og en sagkyndig kardiolog.

I en af ​​undersøgelsesarmene vil sonografen, der er randomiseret til at udføre den anden eksamen, bruge AI-algoritmen (intervention).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Trondheim, Norge, 7491
        • St. Olav University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Indikation for ekkokardiografiske kontrastmidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Med AI-algoritme
I armen "Med AI-algoritme" vil sonografen udføre den ekkokardiografiske undersøgelse ved hjælp af AI-algoritmen.
Andet: AI-algoritme til apikal forkortning i ekkokardiografi
Algoritmen er baseret på kunstig intelligens, der giver sonografen, der udfører den ekkokardiografiske undersøgelse, feedback i realtid på venstre ventrikel apikale forkortning. Algoritmen er udviklet ved hjælp af deep learning-teknikker af teknologer ved Institut for Cirkulation og Medicinsk Billedbehandling, NTNU.
Ingen indgriben: Uden AI-algoritme
I "Uden AI-algoritmen" vil den ekkokardiografiske undersøgelse blive udført uden brug af AI-algoritmen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venstre ventrikel apikale forkortning
Tidsramme: 0 dage
Apikal forkortning vil blive evalueret på en blind måde af ekkokardiografieksperter post hoc. De to studiearme vil blive sammenlignet.
0 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Billede kvalitet
Tidsramme: 0 dage
Billedkvaliteten vil blive evalueret på en blind måde af ekkokardiografieksperter post hoc. Et standardiseret scoresystem for billedkvalitet i ekkokardiografi udviklet lokalt vil blive brugt til evaluering med score 1-6, hvor 1 er minimum og 6 er maksimum score. De to studiearme vil blive sammenlignet.
0 dage
Inter-observatør variation af venstre ventrikulær størrelse
Tidsramme: 0 dage
Gennem hele denne undersøgelse vil sonograferne og ekspertkardiologen udføre målinger baseret på deres individuelle ekkokardiografiske billeder. Forskelle i målinger vil blive evalueret for at bestemme inter-observatør variation mellem sonografer og kardiologer.
0 dage
Inter-observatør variation af venstre ventrikelfunktion
Tidsramme: 0 dage
Gennem hele denne undersøgelse vil sonograferne og ekspertkardiologen udføre målinger baseret på deres individuelle ekkokardiografiske billeder. Forskelle i målinger vil blive evalueret for at bestemme inter-observatør variation mellem sonografer og kardiologer.
0 dage
Validering af AI-algoritme til at detektere forkortning
Tidsramme: 0 dage
Sammenligning af AI-algoritme til at detektere forkortning med manuel reference
0 dage
Inter-observatør variation af venstre atriel størrelse
Tidsramme: 0 dage
Gennem hele denne undersøgelse vil sonograferne og ekspertkardiologen udføre målinger baseret på deres individuelle ekkokardiografiske billeder. Forskelle i målinger vil blive evalueret for at bestemme inter-observatør variation mellem sonografer og kardiologer.
0 dage
Inter-observatør variation af venstre atriel funktion
Tidsramme: 0 dage
Gennem hele denne undersøgelse vil sonograferne og ekspertkardiologen udføre målinger baseret på deres individuelle ekkokardiografiske billeder. Forskelle i målinger vil blive evalueret for at bestemme inter-observatør variation mellem sonografer og kardiologer.
0 dage
Udvikling af AI-algoritme til realtidsvurdering af venstre atrium
Tidsramme: 0 dage
Hjertestrukturer som venstre atrial (LA) lumen, LA væg, LA appendix, mitralklap vil blive annoteret og brugt som reference.
0 dage
Variation efter metode
Tidsramme: 0 dage
Variation i måling af målemetoden
0 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helse Nord-Trøndelag HF

Samarbejdspartnere

St. Olavs Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TRUST-AI_201

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner