Intelligence artificielle pour une échocardiographie améliorée
7 avril 2022 mis à jour par: Helse Nord-Trøndelag HF
La technologie revisite les solutions ultrasonores de demain - L'intelligence artificielle pour une échocardiographie améliorée
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet des algorithmes d'intelligence artificielle sur la qualité des images en échocardiographie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La population de l'étude sera recrutée parmi les patients désignés à la clinique de cardiologie de l'hôpital St. Olavs. Après avoir été informés de l'étude, tous les patients donnant leur consentement éclairé et répondant aux critères d'éligibilité subiront leur examen échocardiographique clinique standard effectué par un échographiste de la clinique. Deux examens supplémentaires seront ensuite effectués par un échographiste différent et un cardiologue expert, respectivement.
Dans l'un des bras de l'étude, l'échographiste randomisé pour effectuer le deuxième examen utilisera l'algorithme d'IA (intervention).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
88
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Trondheim, Norvège, 7491
- St. Olav University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Capacité à consentir
Critère d'exclusion:
- Indication des produits de contraste échocardiographiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Avec algorithme AI
Dans le bras "Avec algorithme AI", l'échographiste effectuera l'examen échocardiographique en utilisant l'algorithme AI.
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L'algorithme est basé sur l'intelligence artificielle, donnant à l'échographiste effectuant l'examen échocardiographique une rétroaction en temps réel sur le raccourcissement apical ventriculaire gauche. L'algorithme est développé à l'aide de techniques d'apprentissage en profondeur par des technologues du Département de circulation et d'imagerie médicale, NTNU.
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Aucune intervention: Sans algorithme AI
Dans "Sans algorithme AI", l'examen échocardiographique sera effectué sans l'utilisation de l'algorithme AI.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Raccourcissement apical ventriculaire gauche
Délai: 0 jours
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Le raccourcissement apical sera évalué en aveugle par des experts en échocardiographie post hoc.
Les deux bras de l'étude seront comparés.
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0 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité d'image
Délai: 0 jours
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La qualité des images sera évaluée en aveugle par des experts en échocardiographie post hoc.
Un système de notation standardisé pour la qualité d'image en échocardiographie développé localement sera utilisé pour l'évaluation avec un score de 1 à 6, où 1 est le score minimum et 6 est le score maximum.
Les deux bras de l'étude seront comparés.
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0 jours
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Variation inter-observateur de la taille du ventricule gauche
Délai: 0 jours
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Tout au long de cette étude, les échographistes et le cardiologue expert effectueront des mesures basées sur leurs images échocardiographiques individuelles.
Les différences de mesures seront évaluées pour déterminer la variation inter-observateur entre les échographistes et les cardiologues.
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0 jours
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Variation inter-observateur de la fonction ventriculaire gauche
Délai: 0 jours
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Tout au long de cette étude, les échographistes et le cardiologue expert effectueront des mesures basées sur leurs images échocardiographiques individuelles.
Les différences de mesures seront évaluées pour déterminer la variation inter-observateurs entre les échographistes et les cardiologues.
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0 jours
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Validation de l'algorithme d'IA pour détecter les raccourcis
Délai: 0 jours
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Comparaison de l'algorithme d'IA pour détecter les raccourcis avec une référence manuelle
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0 jours
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Variation inter-observateur de la taille de l'oreillette gauche
Délai: 0 jours
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Tout au long de cette étude, les échographistes et le cardiologue expert effectueront des mesures basées sur leurs images échocardiographiques individuelles.
Les différences de mesures seront évaluées pour déterminer la variation inter-observateur entre les échographistes et les cardiologues.
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0 jours
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Variation inter-observateur de la fonction auriculaire gauche
Délai: 0 jours
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Tout au long de cette étude, les échographistes et le cardiologue expert effectueront des mesures basées sur leurs images échocardiographiques individuelles.
Les différences de mesures seront évaluées pour déterminer la variation inter-observateurs entre les échographistes et les cardiologues.
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0 jours
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Développement d'un algorithme d'IA pour l'évaluation en temps réel de l'oreillette gauche
Délai: 0 jours
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Les structures cardiaques telles que la lumière auriculaire gauche (LA), la paroi LA, l'appendice LA, la valve mitrale seront annotées et utilisées comme référence.
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0 jours
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Variation par méthodologie
Délai: 0 jours
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Variation de la mesure par le mode de mesure
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0 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2020
Première publication (Réel)
8 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TRUST-AI_201
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .