Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kunstig intelligens for forbedret ekkokardiografi

7. april 2022 oppdatert av: Helse Nord-Trøndelag HF

Teknologi på nytt besøk av morgendagens ultralydløsninger - kunstig intelligens for forbedret ekkokardiografi

Hensikten med denne studien er å vurdere effekten av kunstig intelligensalgoritmer på bildekvalitet i ekkokardiografi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiepopulasjonen vil bli rekruttert fra oppnevnte pasienter ved Kardiologisk klinikk, St. Olavs Hospital. Etter å ha blitt informert om studien, vil alle pasienter som gir informert samtykke og oppfyller kvalifikasjonskravene, gjennomgå sin standard kliniske ekkokardiografiske undersøkelse utført av en sonograf ved klinikken. To tilleggsundersøkelser vil da bli utført av henholdsvis en annen sonograf og en sakkyndig kardiolog.

I en av studiearmene vil sonografen som er randomisert til å utføre den andre eksamen, bruke AI-algoritmen (intervensjon).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Trondheim, Norge, 7491
        • St. Olav University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Evne til å samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Indikasjon for ekkokardiografiske kontrastmidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Med AI-algoritme
I armen "Med AI-algoritme" vil sonografen utføre den ekkokardiografiske undersøkelsen ved hjelp av AI-algoritmen.
Annen: AI-algoritme for apikal forkorting i ekkokardiografi
Algoritmen er basert på kunstig intelligens, og gir sonografen som utfører den ekkokardiografiske undersøkelsen sanntidstilbakemelding på venstre ventrikkels apikale forkorting. Algoritmen er utviklet ved hjelp av dyplæringsteknikker av teknologer ved Institutt for sirkulasjon og medisinsk bildediagnostikk, NTNU.
Ingen inngripen: Uten AI-algoritme
I "Without AI-algoritmen" vil den ekkokardiografiske undersøkelsen utføres uten bruk av AI-algoritmen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Venstre ventrikkel apikale forkorting
Tidsramme: 0 dager
Apikal forkorting vil bli evaluert på en blind måte av ekkokardiografieksperter post hoc. De to studiearmene vil bli sammenlignet.
0 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bildekvalitet
Tidsramme: 0 dager
Bildekvaliteten vil bli evaluert på en blind måte av ekkokardiografieksperter post hoc. Et standardisert skåringssystem for bildekvalitet i ekkokardiografi utviklet lokalt vil bli benyttet for evaluering med skåre 1-6, hvor 1 er minimum og 6 er maksimum skår. De to studiearmene vil bli sammenlignet.
0 dager
Inter-observatørvariasjon av venstre ventrikkelstørrelse
Tidsramme: 0 dager
Gjennom hele denne studien vil sonografene og ekspertkardiologene utføre målinger basert på deres individuelle ekkokardiografiske bilder. Forskjeller i målinger vil bli evaluert for å bestemme inter-observatørvariasjon mellom sonografer og kardiologer.
0 dager
Inter-observatørvariasjon av venstre ventrikkelfunksjon
Tidsramme: 0 dager
Gjennom hele denne studien vil sonografene og ekspertkardiologene utføre målinger basert på deres individuelle ekkokardiografiske bilder. Forskjeller i målinger vil bli evaluert for å bestemme inter-observatørvariasjon mellom sonografer og kardiologer.
0 dager
Validering av AI-algoritme for å oppdage forkorting
Tidsramme: 0 dager
Sammenligning av AI-algoritme for å oppdage forkorting med manuell referanse
0 dager
Inter-observatørvariasjon av venstre atriestørrelse
Tidsramme: 0 dager
Gjennom hele denne studien vil sonografene og ekspertkardiologene utføre målinger basert på deres individuelle ekkokardiografiske bilder. Forskjeller i målinger vil bli evaluert for å bestemme inter-observatørvariasjon mellom sonografer og kardiologer.
0 dager
Inter-observatørvariasjon av venstre atriefunksjon
Tidsramme: 0 dager
Gjennom hele denne studien vil sonografene og ekspertkardiologene utføre målinger basert på deres individuelle ekkokardiografiske bilder. Forskjeller i målinger vil bli evaluert for å bestemme inter-observatørvariasjon mellom sonografer og kardiologer.
0 dager
Utvikling av AI-algoritme for sanntidsvurdering av venstre atrium
Tidsramme: 0 dager
Hjertestrukturer som venstre atrial (LA) lumen, LA vegg, LA appendix, mitralklaff vil bli annotert og brukt som referanse.
0 dager
Variasjon etter metodikk
Tidsramme: 0 dager
Variasjon i måling etter målemetode
0 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Helse Nord-Trøndelag HF

Samarbeidspartnere

St. Olavs Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TRUST-AI_201

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertesykdommer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere