呼吸数を監視するシステムを開発するための CardiacSense1 およびその他のモダリティからのデータ収集 (RRP)
2022年1月4日 更新者：CardiacSense Ltd.
呼吸数を監視するシステムを開発する目的で CardiacSense1 およびその他のモダリティから匿名化されたデータを収集
入院中に患者の呼吸数 (RR) を監視するためのウェアラブル システムを開発する目的で、CardiacSense1 のセンサーとカプノグラフからデータを収集します。
調査の概要
詳細な説明
入院患者、呼吸器疾患と診断された患者、または既知の呼吸器疾患のない患者は、少なくとも 30 分間、最大 24 時間、CardiacSense ウォッチとカプノグラフに同時に接続され、データを作成する目的でデータを収集します。 CardiacSense ウォッチによる呼吸数 (RR) のモニタリング用ウェアラブル システム。
CardiacSense1 は、心房細動を検出するように設計された手首に装着するデバイスです。 CardiacSense1 は橈骨動脈の膨張と収縮を感知し、PPG センサーと組み合わせることで、PPG のみよりも優れた究極のパフォーマンスを実現します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tel Aviv、イスラエル、62431
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -呼吸器疾患/障害と診断されている、または既知の呼吸器疾患/障害がない
- -インフォームドコンセントフォームに署名する能力と意欲
除外基準:
- -現在、別の臨床調査に登録されている被験者 介入がこの研究への被験者の参加の安全性を損なう可能性がある
- -重大な併存疾患を有する患者（スクリーニング時にのみ臨床医によって評価された
- BMI>40
- テストのパフォーマンスを妨げる可能性のある急性疾患プロセスの存在
- CardiacSense1 デバイスによって示される PPG SNR <100 の被験者
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：入院患者
-呼吸器疾患/障害と診断された入院患者または既知の呼吸器疾患/障害のない対象
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入院患者 呼吸器疾患/障害のある被験者 および呼吸器疾患/障害のない入院患者 被験者は、少なくとも 30 分から最大 24 時間、CardiacSense1 とカプノグラフの両方で同時に測定されます。
この間、カプノグラフ データは CardiacSense1 と並行して記録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼吸数
時間枠：24時間
|
カプノグラフと Cardiacsense1 センサー 呼吸数
|
24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Giris Jacob, MD、Tel-Aviv Sourasky Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月3日
一次修了 (予想される)
2022年5月1日
研究の完了 (予想される)
2022年5月1日
試験登録日
最初に提出
2020年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月7日
最初の投稿 (実際)
2020年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月4日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。