Сбор данных с помощью CardiacSense1 и других методов для разработки системы мониторинга частоты дыхания (RRP)
4 января 2022 г. обновлено: CardiacSense Ltd.
Сбор анонимных данных из CardiacSense1 и других модальностей с целью разработки системы мониторинга частоты дыхания
Собирайте данные с датчиков CardiacSense1 и капнографа с целью разработки носимой системы для мониторинга частоты дыхания (ЧД) у пациентов в больнице.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Госпитализированные субъекты с диагностированным респираторным заболеванием или субъекты с неизвестным респираторным заболеванием будут одновременно подключены к часам CardiacSense и капнографу на время не менее 30 минут и до 24 часов для сбора данных с целью разработки носимая система для мониторинга частоты дыхания (ЧД) с помощью часов CardiacSense.
CardiacSense1 — это устройство для ношения на запястье, предназначенное для обнаружения мерцательной аритмии. CardiacSense1 определяет надувание и сдувание лучевой артерии и вместе с датчиками PPG обеспечивает максимальную производительность, превосходящую только PPG.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль, 62431
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от восемнадцати (18) лет и старше
- С диагнозом респираторное заболевание/нарушение или без какого-либо известного респираторного заболевания/нарушения
- Способность и желание подписать форму информированного согласия
Критерий исключения:
- Субъекты, которые в настоящее время участвуют в другом клиническом исследовании, в котором вмешательство может поставить под угрозу безопасность участия субъекта в этом исследовании.
- Пациенты со значительными сопутствующими заболеваниями (оцениваются клиницистом только при скрининге).
- ИМТ>40
- Наличие острого патологического процесса, который может повлиять на выполнение теста
- Субъекты с PPG SNR <100, указанным устройством CardiacSense1
- Женщины, которые беременны или кормят грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стационарные пациенты
Стационарные пациенты с диагнозом респираторное заболевание/нарушение или субъекты без известного респираторного заболевания/нарушения
|
Стационарные пациенты Субъекты с респираторным заболеванием/нарушением и Стационарные пациенты с неизвестным респираторным заболеванием/нарушением будут измеряться одновременно с помощью CardiacSense1 и капнографа в течение как минимум 30 минут до 24 часов.
В это время данные капнографа будут записываться параллельно с CardiacSense1.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: 24 часа
|
Капнограф и датчик Cardiacsense1 Частота дыхания
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Giris Jacob, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 июня 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CL00450
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Нет IPD для совместного использования с другим исследователем
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .