Datainsamling från CardiacSense1 och andra metoder för att utveckla ett system för övervakning av andningsfrekvens (RRP)
4 januari 2022 uppdaterad av: CardiacSense Ltd.
Anonymiserad datainsamling från CardiacSense1 och andra metoder i syfte att utveckla ett system för övervakning av andningsfrekvens
Samla in data från CardiacSense1:s sensorer och Capnograph, i syfte att utveckla ett bärbart system för övervakning av andningsfrekvens (RR) hos patienter på sjukhus
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som är inlagda på sjukhus, diagnostiserade med en luftvägssjukdom eller patienter utan känd luftvägssjukdom kommer att kopplas samtidigt till CardiacSense-klocka och Capnograph under en varaktighet av minst 30 minuter och upp till 24 timmar för att samla in data i syfte att utveckla en bärbart system för övervakning av andningsfrekvens (RR) med CardiacSense-klockan.
CardiacSense1 är en handledsburen enhet designad för att upptäcka förmaksflimmer. CardiacSense1 känner av den radiella artärens uppblåsning och tömning och ger tillsammans med en PPG-sensor en ultimat prestanda som är överlägsen endast PPG.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 62431
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder av arton (18) år och uppåt
- Diagnostiserats med andningssjukdom/-nedsättning eller utan någon känd andningssjukdom/-nedsättning
- Förmåga och vilja att underteckna ett informerat samtyckesformulär
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som för närvarande är inskrivna i en annan klinisk undersökning där interventionen kan äventyra säkerheten för försökspersonens deltagande i denna studie
- Patienter med betydande samtidiga sjukdomar (endast bedömd av läkaren vid screening
- BMI>40
- Förekomst av en akut sjukdomsprocess som kan störa testprestanda
- Försökspersoner med PPG SNR <100 indikerat av CardiacSense1-enheten
- Kvinnor som är gravida eller ammar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Slutenvårdsämnen
Slutenvårdspatienter som diagnostiserats med en respiratorisk sjukdom/funktionsnedsättning eller patienter utan känd respiratorisk sjukdom/funktionsnedsättning
|
Slutenvårdspatienter Patienter med andningssjukdom/nedsättning och slutenvårdspatienter utan känd andningssjukdom/nedsättning kommer att mätas samtidigt med både CardiacSense1 och kapnograf i minst 30 minuter upp till 24 timmar.
Under denna tid kommer kapnografdata att spelas in parallellt med CardiacSense1.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningsfrekvens
Tidsram: 24 timmar
|
Capnograph och Cardiacsense1-sensor Andningsfrekvens
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Giris Jacob, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 juni 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
8 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CL00450
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Ingen IPD att delas med andra forskare
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .