호흡수 모니터링 시스템 개발을 위한 CardiacSense1 및 기타 양식의 데이터 수집 (RRP)
2022년 1월 4일 업데이트: CardiacSense Ltd.
호흡수 모니터링 시스템 개발 목적을 위한 CardiacSense1 및 기타 양식의 익명 데이터 수집
병원에 있는 동안 환자의 호흡수(RR)를 모니터링하기 위한 웨어러블 시스템을 개발하기 위해 CardiacSense1의 센서와 카프노그래프에서 데이터를 수집합니다.
연구 개요
상세 설명
호흡기 질환 진단을 받은 입원 대상자 또는 알려진 호흡기 질환이 없는 대상자는 개발 목적으로 데이터를 수집하기 위해 최소 30분에서 최대 24시간 동안 CardiacSense 시계와 카프노그래프에 동시에 연결됩니다. CardiacSense 시계로 호흡수(RR)를 모니터링하기 위한 웨어러블 시스템.
CardiacSense1은 심방 세동을 감지하도록 설계된 손목 착용 장치입니다. CardiacSense1은 요골 동맥 팽창 및 수축을 감지하고 PPG 센서와 함께 PPG보다 뛰어난 최고의 성능을 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tel Aviv, 이스라엘, 62431
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 호흡기 질환/장애로 진단되었거나 알려진 호흡기 질환/장애가 없는 경우
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력 및 의지
제외 기준:
- 중재가 이 연구에 참여하는 피험자의 안전을 위태롭게 할 수 있는 다른 임상 조사에 현재 등록되어 있는 피험자
- 유의한 동반이환이 있는 환자(선별검사 시에만 임상의가 평가함)
- BMI>40
- 테스트 성능을 방해할 수 있는 급성 질병 과정의 존재
- CardiacSense1 장치에서 표시된 PPG SNR <100인 피험자
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 입원 환자 과목
호흡기 질환/장애 진단을 받은 입원 환자 피험자 또는 알려진 호흡기 질환/장애가 없는 피험자
|
호흡기 질환/장애가 있는 입원 환자 피험자와 알려진 호흡기 질환/장애가 없는 입원 환자 피험자는 최소 30분에서 최대 24시간 동안 CardiacSense1 및 카프노그래프를 동시에 측정합니다.
이 시간 동안 카프노그래프 데이터는 CardiacSense1과 동시에 기록됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡
기간: 24 시간
|
카프노그래프 및 Cardiacsense1 센서 호흡수
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Giris Jacob, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 3일
기본 완료 (예상)
2022년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .