Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dataindsamling fra CardiacSense1 og andre metoder til udvikling af et system til overvågning af respirationsfrekvens (RRP)

4. januar 2022 opdateret af: CardiacSense Ltd.

Anonymiseret dataindsamling fra CardiacSense1 og andre modaliteter med det formål at udvikle et system til overvågning af respirationsfrekvens

Indsaml data fra CardiacSense1's sensorer og Capnograph med det formål at udvikle et bærbart system til overvågning af respirationsfrekvens (RR) hos patienter, mens de er på hospitalet

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hospitalsindlagte forsøgspersoner, diagnosticeret med en luftvejssygdom eller forsøgspersoner uden kendt luftvejssygdom, vil blive forbundet samtidigt med CardiacSense ur og Capnograph i en varighed på mindst 30 minutter og op til 24 timer for at indsamle data med det formål at udvikle en bærbart system til overvågning af respirationsfrekvens (RR) af CardiacSense-uret.

CardiacSense1 er en håndledsbåret enhed designet til at detektere atrieflimren. CardiacSense1 fornemmer den radiale arterie oppustning og deflation og giver sammen med en PPG-sensor en ultimativ ydeevne, som kun er PPG overlegen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 62431
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder på atten (18) år og derover
  • Diagnosticeret med luftvejssygdom/-svækkelse eller uden nogen kendt luftvejssygdom/-svækkelse
  • Evne og vilje til at underskrive en informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der i øjeblikket er tilmeldt en anden klinisk undersøgelse, hvor interventionen kan kompromittere sikkerheden ved forsøgspersonens deltagelse i denne undersøgelse
  • Patienter med signifikante co-morbiditeter (kun vurderet af klinikeren ved screening
  • BMI >40
  • Tilstedeværelse af en akut sygdomsproces, der kan forstyrre testydelsen
  • Forsøgspersoner med PPG SNR <100 angivet af CardiacSense1-enheden
  • Kvinder, der er gravide eller ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Indlagte emner
Indlagte patienter diagnosticeret med en luftvejssygdom/-svækkelse eller forsøgspersoner uden kendt luftvejssygdom/-svækkelse
Enhed: CardiacSense1 og kapnograf Måling af respirationsfrekvens
Indlagte patienter Personer med respiratorisk sygdom/-svækkelse og indlagte patienter uden kendt respiratorisk sygdom/-svækkelse vil blive målt samtidigt med både CardiacSense1 og capnograph i mindst 30 minutter op til 24 timer. I løbet af denne tid vil kapnografdata blive optaget parallelt med CardiacSense1.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: 24 timer
Kapnograf og Cardiacsense1-sensor Åndedrætsfrekvens
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CardiacSense Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giris Jacob, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CL00450

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Ingen IPD skal deles med andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejssygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner