Tiedonkeruu CardiacSense1:stä ja muista menetelmistä hengitystaajuuden seurantajärjestelmän kehittämiseksi (RRP)
tiistai 4. tammikuuta 2022 päivittänyt: CardiacSense Ltd.
Anonymisoitu tiedonkeruu CardiacSense1:stä ja muista menetelmistä hengitystaajuuden seurantajärjestelmän kehittämiseksi
Kerää tietoja CardiacSense1:n antureista ja kapnografista, jotta voidaan kehittää puettava järjestelmä hengitystaajuuden (RR) seurantaan potilailla sairaalassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalassa olevat henkilöt, joilla on diagnosoitu hengityselinsairaus tai henkilöt, joilla ei ole tunnettua hengitystiesairautta, yhdistetään samanaikaisesti CardiacSense-kelloon ja kapnografiin vähintään 30 minuutin ja enintään 24 tunnin ajaksi tietojen keräämiseksi puettava järjestelmä hengitystaajuuden (RR) seurantaan CardiacSense-kellolla.
CardiacSense1 on ranteessa pidettävä laite, joka on suunniteltu havaitsemaan eteisvärinää. CardiacSense1 tunnistaa säteittäisen valtimon täytön ja tyhjennyksen ja yhdessä PPG-anturien kanssa antaa äärimmäisen suorituskyvyn, joka on parempi kuin vain PPG.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 62431
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä kahdeksantoista (18) vuotta ja vanhempi
- Diagnoosi hengityssairaus/heikentyvä tai ilman tunnettua hengityselinsairauksia/heikentymistä
- Kyky ja halu allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka ovat tällä hetkellä mukana toisessa kliinisessä tutkimuksessa, jossa interventio saattaa vaarantaa koehenkilön osallistumisen tähän tutkimukseen
- Potilaat, joilla on merkittäviä samanaikaisia sairauksia (kliinikon arvioi vain seulonnassa
- BMI > 40
- Akuutti sairausprosessi, joka saattaa häiritä testin suorituskykyä
- Kohteet, joiden PPG SNR <100 CardiacSense1-laitteen osoittamana
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sairaalapotilaiden aiheet
Potilaat, joilla on diagnosoitu hengityselinten sairaus/vamma tai henkilöt, joilla ei ole tunnettua hengityselinten sairautta/vammaisuutta
|
Potilaat Henkilöt, joilla on hengityselinten sairaus/vamma, ja sairaalapotilaat Potilaat, joilla ei ole tunnettua hengityssairautta/vammaisuutta, mitataan samanaikaisesti sekä CardiacSense1:n että kapnografin kanssa vähintään 30 minuutista 24 tuntiin.
Tänä aikana kapnografitiedot tallennetaan rinnakkain CardiacSense1:n kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kapnografi ja Cardiacsense1-anturi Hengitystiheys
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Giris Jacob, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CL00450
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .