Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sběr dat z CardiacSense1 a dalších modalit pro vývoj systému pro monitorování dechové frekvence (RRP)

4. ledna 2022 aktualizováno: CardiacSense Ltd.

Anonymizovaný sběr dat z CardiacSense1 a dalších modalit za účelem vývoje systému pro monitorování dechové frekvence

Sbírejte data ze senzorů CardiacSense1 a Capnografu za účelem vývoje nositelného systému pro monitorování respirační frekvence (RR) u pacientů v nemocnici.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hospitalizovaní jedinci s diagnostikovaným respiračním onemocněním nebo jedinci bez známého respiračního onemocnění budou současně připojeni k hodinkám CardiacSense a kapnografu po dobu nejméně 30 minut a až 24 hodin za účelem shromažďování dat pro účely vývoje nositelný systém pro monitorování Respiratory Rate (RR) pomocí hodinek CardiacSense.

CardiacSense1 je zařízení na zápěstí určené k detekci fibrilace síní. CardiacSense1 snímá inflaci a deflaci radiální tepny a společně se senzory PPG poskytuje maximální výkon, který je lepší než pouze PPG.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael, 62431
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk osmnáct (18) let a více
  • Diagnostikováno respirační onemocnění/porucha nebo bez jakéhokoli známého respiračního onemocnění/porucha
  • Schopnost a ochota podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které jsou v současné době zařazeny do jiné klinické zkoušky, ve které by intervence mohla ohrozit bezpečnost účasti subjektu v této studii
  • Pacienti s významnými komorbiditami (posouzeni klinikem pouze při screeningu
  • BMI > 40
  • Přítomnost akutního chorobného procesu, který by mohl ovlivnit výkon testu
  • Subjekty s PPG SNR <100 indikované zařízením CardiacSense1
  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Subjekty hospitalizovaného pacienta
Pacienti hospitalizovaní s diagnózou respiračního onemocnění/porucha nebo subjekty bez známého respiračního onemocnění/porucha
Přístroj: CardiacSense1 a kapnograf Měření dechové frekvence
Hospitalizovaní pacienti Subjekty s respiračním onemocněním/poruchou a hospitalizovaní pacienti Subjekty bez známého respiračního onemocnění/porucha budou měřeny současně jak CardiacSense1, tak kapnografem po dobu alespoň 30 minut až 24 hodin. Během této doby budou data kapnografu zaznamenávána paralelně s CardiacSense1.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dechová frekvence
Časové okno: 24 hodin
Capnograf a snímač Cardiacsense1 Dechová frekvence
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CardiacSense Ltd.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Giris Jacob, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. června 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CL00450

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Žádné IPD ke sdílení s jiným výzkumníkem

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační onemocnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit