Raccolta dati da CardiacSense1 e altre modalità per lo sviluppo di un sistema per il monitoraggio della frequenza respiratoria (RRP)
4 gennaio 2022 aggiornato da: CardiacSense Ltd.
Raccolta di dati resi anonimi da CardiacSense1 e altre modalità allo scopo di sviluppare un sistema per il monitoraggio della frequenza respiratoria
Raccogliere dati dai sensori e dal capnografo di CardiacSense1, allo scopo di sviluppare un sistema indossabile per il monitoraggio della frequenza respiratoria (RR) nei pazienti in ospedale
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I soggetti ospedalizzati con diagnosi di malattia respiratoria o soggetti senza malattia respiratoria nota saranno collegati simultaneamente all'orologio CardiacSense e al capnografo per una durata di almeno 30 minuti e fino a 24 ore al fine di raccogliere dati allo scopo di sviluppare un sistema indossabile per il monitoraggio della frequenza respiratoria (RR) da parte dell'orologio CardiacSense.
CardiacSense1 è un dispositivo da polso progettato per rilevare la fibrillazione atriale. CardiacSense1 rileva il gonfiaggio e lo sgonfiaggio dell'arteria radiale e, insieme ai sensori PPG, offre prestazioni superiori rispetto al solo PPG.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Tel Aviv, Israele, 62431
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età di diciotto (18) anni e oltre
- Diagnosi di malattia/danno respiratorio o senza alcuna malattia/danno respiratorio nota
- Capacità e disponibilità a firmare un modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Soggetti che sono attualmente arruolati in un'altra indagine clinica in cui l'intervento potrebbe compromettere la sicurezza della partecipazione del soggetto a questo studio
- Pazienti con comorbidità significative (valutate dal medico solo allo screening
- IMC>40
- Presenza di un processo patologico acuto che potrebbe interferire con le prestazioni del test
- Soggetti con PPG SNR <100 indicato dal dispositivo CardiacSense1
- Donne in gravidanza o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Soggetti ricoverati
Soggetti ricoverati con diagnosi di malattia/menomazione respiratoria o soggetti senza malattia/menomazione respiratoria nota
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Pazienti Soggetti con malattia/compromissione respiratoria e pazienti ricoverati Soggetti senza malattia/compromissione respiratoria nota verranno misurati simultaneamente sia con CardiacSense1 che con capnografo per almeno 30 minuti fino a 24 ore.
Durante questo periodo i dati del capnografo verranno registrati in parallelo a CardiacSense1.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 24 ore
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Capnografo e sensore Cardiacsense1 Frequenza respiratoria
|
24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Giris Jacob, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 giugno 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
8 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CL00450
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Nessun IPD da condividere con altri ricercatori
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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