Zbieranie danych z CardiacSense1 i inne sposoby opracowywania systemu monitorowania częstości oddechów (RRP)
4 stycznia 2022 zaktualizowane przez: CardiacSense Ltd.
Zbieranie anonimowych danych z CardiacSense1 i innych metod w celu opracowania systemu monitorowania częstości oddechów
Zbierz dane z czujników CardiacSense1 i kapnografu w celu opracowania nadającego się do noszenia systemu monitorowania częstości oddechów (RR) u pacjentów w szpitalu
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby hospitalizowane, u których zdiagnozowano chorobę układu oddechowego lub osoby bez rozpoznanej choroby układu oddechowego zostaną połączone jednocześnie z zegarkiem CardiacSense i kapnografem na okres co najmniej 30 minut i do 24 godzin w celu zebrania danych w celu opracowania nadający się do noszenia system monitorowania częstości oddechów (RR) przez zegarek CardiacSense.
CardiacSense1 to noszone na nadgarstku urządzenie przeznaczone do wykrywania migotania przedsionków. CardiacSense1 wykrywa napełnianie i opróżnianie tętnicy promieniowej i wraz z czujnikami PPG zapewnia najwyższą wydajność, która jest lepsza niż tylko PPG.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 62431
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek osiemnastu (18) lat i więcej
- Zdiagnozowano chorobę/upośledzenie układu oddechowego lub bez jakiejkolwiek znanej choroby/upośledzenia układu oddechowego
- Umiejętność i chęć podpisania formularza świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, którzy są obecnie włączeni do innego badania klinicznego, w którym interwencja może zagrozić bezpieczeństwu udziału uczestnika w tym badaniu
- Pacjenci z istotnymi chorobami współistniejącymi (ocenieni przez klinicystę tylko podczas badania przesiewowego
- BMI>40
- Obecność ostrego procesu chorobowego, który może zakłócać wyniki testu
- Osoby z PPG SNR <100 wskazane przez urządzenie CardiacSense1
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci hospitalizowani
Pacjenci hospitalizowani ze zdiagnozowaną chorobą/upośledzeniem układu oddechowego lub pacjenci bez znanej choroby/upośledzenia układu oddechowego
|
Pacjenci hospitalizowani Pacjenci z chorobami/upośledzeniami układu oddechowego i Pacjenci hospitalizowani Osoby bez znanych chorób/upośledzeń układu oddechowego będą mierzone jednocześnie za pomocą urządzenia CardiacSense1 i kapnografu przez co najmniej 30 minut do 24 godzin.
W tym czasie dane z kapnografu będą rejestrowane równolegle z CardiacSense1.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość oddechów
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Kapnograf i czujnik Cardiacsense1 Częstość oddechów
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Giris Jacob, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CL00450
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Brak IPD do udostępnienia innemu badaczowi
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .