从 CardiacSense1 和其他模式收集数据以开发呼吸率监测系统 (RRP)
2022年1月4日 更新者：CardiacSense Ltd.
从 CardiacSense1 和其他模式收集匿名数据，以开发呼吸率监测系统
从 CardiacSense1 的传感器和二氧化碳分析仪收集数据，用于开发可穿戴系统，用于监测住院期间患者的呼吸率 (RR)
研究概览
详细说明
被诊断患有呼吸系统疾病或没有已知呼吸系统疾病的住院对象将同时连接到 CardiacSense 手表和二氧化碳分析仪至少 30 分钟至 24 小时的持续时间，以便收集数据用于开发用于通过 CardiacSense 手表监测呼吸率 (RR) 的可穿戴系统。
CardiacSense1 是一种腕戴式设备，旨在检测心房颤动。 CardiacSense1 感应桡动脉充气和放气，并与 PPG 传感器一起提供优于仅 PPG 的终极性能。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tel Aviv、以色列、62431
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满十八 (18) 岁及以上
- 被诊断患有呼吸系统疾病/损伤或没有任何已知的呼吸系统疾病/损伤
- 签署知情同意书的能力和意愿
排除标准：
- 目前正在参加另一项临床调查的受试者，其中干预可能会损害受试者参与本研究的安全性
- 患有严重合并症的患者（仅在筛选时由临床医生评估
- 体重指数>40
- 存在可能干扰测试性能的急性疾病过程
- CardiacSense1 设备指示 PPG SNR <100 的受试者
- 怀孕或哺乳的妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：住院受试者
被诊断患有呼吸系统疾病/损伤或没有已知呼吸系统疾病/损伤的住院患者
|
患有呼吸系统疾病/损伤的住院患者和没有已知呼吸系统疾病/损伤的住院患者将同时使用 CardiacSense1 和二氧化碳图进行至少 30 分钟至 24 小时的测量。
在此期间，二氧化碳图数据将与 CardiacSense1 并行记录。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
呼吸频率
大体时间：24小时
|
二氧化碳图和 Cardiacsense1 传感器呼吸率
|
24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Giris Jacob, MD、Tel-Aviv Sourasky Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月3日
初级完成 (预期的)
2022年5月1日
研究完成 (预期的)
2022年5月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月7日
首次发布 (实际的)
2020年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月4日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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