早期乳がんに対する週一回の低分割補助放射線療法
2020年10月7日 更新者：Mona Salem
早期乳がんに対する週一回の低分割補助放射線療法: 単一施設での実現可能性研究
現在の研究は前向き第 II 相研究です。適格な患者は、末梢リンパ照射の有無にかかわらず、乳房全体または胸壁に対して、5週間に5.7Gyの週1回5回に分けて合計28.5Gyの低分割照射を受けます。
調査の概要
詳細な説明
カスル EL アイニ病院で、週 1 回、5 回に分けて総線量 28.5Gy を 5 週間にわたって照射する、乳房手術後の低分割補助放射線療法の実現可能性をテストしています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mona M Salem, MSc
- 電話番号：00201007731412
- メール：mona.m.salem@kasralainy.edu.eg
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- 募集
- Kasr El AiniH
-
コンタクト：
- Dean's office
- 電話番号：002025729584
- メール：Dean@kasralainy.edu.eg
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 組織学的に証明された浸潤性乳腺癌の診断。
- 過去の根治手術（修正根治的乳房切除術または乳房保存手術）。
- 診断時に遠隔転移の肉眼的証拠はない。
除外基準:
- 胸部領域への事前の放射線照射。
- 妊娠。
- 同時または以前に悪性腫瘍を患っている患者。
- 切除断端が陽性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：低分割
週に1回の分割数で5回に分けて28.5 Gyの線量を使用する低分割全乳房放射線療法。
|
乳房手術後の低分割補助放射線療法の実現可能性を、週に 1 回、5 週間にわたって 5 回に分けて総線量 28.5Gy でテストする
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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乳房の美容上の外観の変化
時間枠：六ヶ月
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ハーバード大学の化粧品評価によると、1 優れ、2 良好、3 正常、4 不良
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六ヶ月
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急性放射線毒性評価
時間枠：六ヶ月
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RTOG 急性毒性スケールによると: 0 目に見える変化なし、1 かすかな/鈍い紅斑、2 圧痛/明るい +- 乾燥した落屑、3 斑状の湿った落屑、4 合流した湿った落屑、穴あき浮腫、0 が最良、4 がより悪い。
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六ヶ月
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患者の生活の質の評価。
時間枠：六ヶ月
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事実-Bによると
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六ヶ月
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患者の満足度。
時間枠：六ヶ月
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FACIT-TS-PSによると
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六ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月10日
一次修了 (予想される)
2020年11月1日
研究の完了 (予想される)
2024年5月1日
試験登録日
最初に提出
2019年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月7日
最初の投稿 (実際)
2020年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月7日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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