Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viikoittainen hypofraktioitu hypofraktioitu adjuvanttisädehoito varhaisvaiheen rintasyövän hoitoon

keskiviikko 7. lokakuuta 2020 päivittänyt: Mona Salem

Viikoittainen yhden fraktion hypofraktioitu adjuvanttisädehoito varhaisvaiheen rintasyövän hoidossa: yhden laitoksen toteutettavuustutkimus

Tämä tutkimus on prospektiivinen vaiheen II tutkimus; Tukikelpoiset potilaat saavat hypofraktioitua säteilytystä kokonaisannoksella 28,5 Gy 5 kerran viikossa 5,7 Gy:n jakeessa 5 viikon aikana koko rintaan tai rintakehän seinämään perifeerisen lymfaattisen säteilytyksen kanssa tai ilman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypofraktioidun adjuvanttisädehoidon toteutettavuuden testaus rintaleikkauksen jälkeen kerran viikossa kokonaisannoksella 28,5 Gy 5 fraktiossa 5 viikon aikana Kasr EL Ainin sairaalassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Kasr El AiniH
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Histologisesti todistettu invasiivisen rintojen adenokarsinooman diagnoosi.
  2. Aiempi radikaali leikkaus (modifioitu radikaali mastektomia tai rintojen konservatiivinen leikkaus).
  3. Ei makroskooppisia todisteita kaukaisista etäpesäkkeistä diagnoosin yhteydessä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi säteilytys rintakehän alueelle.
  2. Raskaus.
  3. Potilaat, joilla on synkroninen tai aiempi pahanlaatuinen kasvain.
  4. Positiiviset leikkausmarginaalit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hypofraktiointi
Hypofraktioitu kokorintojen sädehoito annoksella 28,5 Gy yli 5 fraktiota kerran viikossa.
Säteily: Viikoittainen hypofraktiointi varhaiseen rintasyöpään
Hypofraktioidun adjuvanttisädehoidon toteutettavuuden testaus rintaleikkauksen jälkeen kerran viikossa 28,5 Gy:n kokonaisannoksella 5 jakeessa 5 viikon aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kosmeettisessa rintojen ulkonäössä
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
HARVARDin kosmeettisen asteikon mukaan: 1 erinomainen, 2 hyvä, 3 kohtalainen ja 4 huono
kuusi kuukautta
Akuutin säteilymyrkyllisyyden arviointi
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
RTOG:n akuutin myrkyllisyyden asteikon mukaan: 0 Ei näkyvää muutosta, 1 heikko/himmeä punoitus, 2herkkä/ kirkas +- kuiva hilseily, 3 hajanaista kostea hilseily, 4 yhtymäkohta kostea hilseily, pisteturvotus, 0 on paras ja 4 on pahin.
kuusi kuukautta
Potilaan elämänlaadun arviointi.
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
FACT-B:n mukaan
kuusi kuukautta
Potilastyytyväisyys.
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
FACIT-TS-PS:n mukaan
kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mona Salem

Yhteistyökumppanit

Kasr El Aini Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Mona Salem, MSc, Kasr El AiniH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FAST feasibility in CU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Viikoittainen hypofraktiointi varhaiseen rintasyöpään

  • Medical University Innsbruck
    Ei vielä rekrytointia
    Mastektomiaexpander-kokeen vertailu (COMMET)
    Adjuvantti sädehoito | Pitkän aikavälin tulos | Rinnanpoisto ja rintojen rekonstruktio | Kudospaisutinpohjainen rintojen rekonstruktio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa