COVID-19 の長期的な肺および肺外への影響を調査するための研究
2023年3月13日 更新者：University Hospital Inselspital, Berne
COVID-19 の長期的な肺および肺外への影響を調査する前向き観察コホート研究
COVID-19の長期的な肺および肺外への影響を調査するための前向き観察スイスコホート研究。
調査の概要
詳細な説明
COVID-19 は、急性呼吸窮迫症候群を引き起こすコロナウイルス誘発性のウイルス性肺炎です。
以前のコロナウイルス感染症 (SARS および MERS) は、最大 30% で肺線維症を引き起こしました。
さまざまな病因の肺線維症に対する新しい治療法が利用可能であるため、COVID-19 感染後の肺の異常と肺線維症の前向き評価は非常に重要です。
COVID-19 生存者の肺への長期的影響に関するデータは現在入手できません。
全国的なスイスの COVID-19 肺グループは、スイスに住む患者の肺の長期後遺症に関する詳細に特徴付けられた前向きコホート研究を確立します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
620
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basel、スイス、4002
- St. Claraspital AG - Department of Pulmonary Medicine
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Bern、スイス、3010
- Universtiy Hospital Bern (Inselspital), Department of Pulmonary Medicine - Lead Center
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Fribourg、スイス、1708
- University and Hospital of Fribourg
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Genève、スイス、1211
- Hôpitaux Universitaires de Genève - Service de Pneumologie
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Lausanne、スイス、1011
- CHUV - Service de Pneumologie
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Lugano、スイス、6900
- Clinica Moncucco
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Sion、スイス、1950
- Hôpital du Valais - Service de Pneumologie
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St. Gallen、スイス、9007
- Kantonspital St. Gallen - Klinik für Pneumologie und Schlafmedizin Lungenzentrum
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Zürich、スイス、8091
- Universitätsspital Zürich - Klinik für Pneumologie
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
含まれる患者は COVID-19 の生存者です。
説明
包含基準:
- -署名された書面によるインフォームドコンセント。
- 18 歳以上の COVID-19 のすべての成人患者。
除外基準:
- -インフォームドコンセントまたは将来のデータ収集のためのプロトコルの遵守を妨げる重度の精神的または身体的障害。
- 妊娠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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COVID-19 肺
スイスの COVID-19 生存者
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生体物質を採取し、健康関連の個人データを収集してさらなる研究に使用する研究プロジェクト。
コード化されたデータが使用されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COVID-19後の患者における肺のフォローアップ後遺症
時間枠：36ヶ月
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肺機能測定、運動負荷試験、放射線画像検査による長期肺合併症患者数
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36ヶ月
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COVID-19後の有害アウトカムの危険因子の評価
時間枠：36ヶ月
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併存疾患やその他の補因子を含む危険因子を有する患者の数と、それらを COVID-19 後の患者の有害転帰と相関させる
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36ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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COVID-19 疾患の機能的な肺の転帰を比較する
時間枠：36ヶ月
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軽度および中等度から重度および重篤な COVID-19 疾患の肺機能測定値を比較する
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36ヶ月
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COVID-19 疾患の肺の放射線結果を比較する
時間枠：36ヶ月
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軽度および中等度から重度および重篤な COVID-19 疾患の画像測定値を比較する
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36ヶ月
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COVID-19 後の生活の質
時間枠：36ヶ月
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軽度および中等度から重度および重篤な COVID-19 疾患の QOL アンケートを比較する
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36ヶ月
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Clinical Frailty Scale を使用した COVID-19 後の身体能力
時間枠：36ヶ月
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軽度および中等度から重度および重篤な COVID-19 疾患の間の臨床虚弱スケールを介して、COVID-19 後の身体能力を観察および比較する
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36ヶ月
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脆弱性評価テストを使用した COVID-19 後の身体能力
時間枠：36ヶ月
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COVID-19 後の身体能力を軽度から中等度から重度および重篤な COVID-19 疾患の間でフレイル評価テストを介して観察および比較する
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36ヶ月
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微生物叢と COVID-19
時間枠：36ヶ月
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喀痰、気管支肺胞洗浄液、スワップの微生物叢分析により、COVID-19 に反応して微生物叢に変化が見られた患者の数
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36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月1日
一次修了 (実際)
2022年1月30日
研究の完了 (実際)
2022年1月30日
試験登録日
最初に提出
2020年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月6日
最初の投稿 (実際)
2020年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月13日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-00799
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。