Studie for å undersøke langsiktige lunge- og ekstrapulmonale effekter av COVID-19
13. mars 2023 oppdatert av: University Hospital Inselspital, Berne
Prospektiv observasjonskohortstudie for å undersøke langsiktige lunge- og ekstrapulmonale effekter av COVID-19
Prospektiv observasjonell sveitsisk kohortstudie for å undersøke langsiktige lunge- og ekstrapulmonale effekter av COVID-19.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
COVID-19 er en koronavirusindusert viral lungebetennelse som fører til akutt respiratorisk distress-syndrom.
Tidligere koronavirusinfeksjoner (SARS og MERS) førte til lungefibrose hos opptil 30 %.
Prospektiv evaluering av lungeabnormiteter og lungefibrose etter COVID-19-infeksjon er avgjørende ettersom nye behandlinger mot lungefibrose av forskjellige etiologier er tilgjengelige.
Ingen data om langtidseffekter på lunge hos overlevende av covid-19 er foreløpig tilgjengelig.
Den landsdekkende sveitsiske COVID-19-lungegruppen etablerer en omhyggelig karakterisert prospektiv kohortstudie på lunge-langtidsfølger av pasienter som bor i Sveits.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
620
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits, 4002
- St. Claraspital AG - Department of Pulmonary Medicine
-
Bern, Sveits, 3010
- Universtiy Hospital Bern (Inselspital), Department of Pulmonary Medicine - Lead Center
-
Fribourg, Sveits, 1708
- University and Hospital of Fribourg
-
Genève, Sveits, 1211
- Hôpitaux Universitaires de Genève - Service de Pneumologie
-
Lausanne, Sveits, 1011
- CHUV - Service de Pneumologie
-
Lugano, Sveits, 6900
- Clinica Moncucco
-
Sion, Sveits, 1950
- Hôpital du Valais - Service de Pneumologie
-
St. Gallen, Sveits, 9007
- Kantonspital St. Gallen - Klinik für Pneumologie und Schlafmedizin Lungenzentrum
-
Zürich, Sveits, 8091
- Universitätsspital Zürich - Klinik für Pneumologie
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter inkludert er overlevende av COVID-19.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Signert skriftlig informert samtykke.
- Alle voksne pasienter med COVID-19 over 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig psykisk eller fysisk funksjonshemming som utelukker informert samtykke eller overholdelse av protokollen for potensiell datainnsamling.
- Svangerskap.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
COVID-19 lunge
Covid-19-overlevende i Sveits
|
Forskningsprosjekt hvor det tas prøver av biologisk materiale og helserelaterte personopplysninger samles inn og brukes til videre forskning.
Kodede data brukes.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungeoppfølgingssekvele hos pasienter etter COVID-19
Tidsramme: 36 måneder
|
Antall pasienter med langsiktige lungekomplikasjoner ved måling av lungefunksjon, treningstesting og radiologisk bildediagnostikk
|
36 måneder
|
|
Evaluering av risikofaktorer for uønsket utfall etter COVID-19
Tidsramme: 36 måneder
|
Antall pasienter med risikofaktorer inkludert komorbiditeter og andre kofaktorer og korrelerer dem med uønsket utfall hos pasienter etter COVID-19
|
36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign det funksjonelle lungeutfallet av COVID-19 sykdom
Tidsramme: 36 måneder
|
Sammenlign lungefunksjonsmålinger mellom mild og moderat til alvorlig og kritisk COVID-19 sykdom
|
36 måneder
|
|
Sammenlign det radiologiske lungeutfallet av COVID-19 sykdom
Tidsramme: 36 måneder
|
Sammenlign bildemålinger mellom mild og moderat til alvorlig og kritisk COVID-19-sykdom
|
36 måneder
|
|
Livskvalitet etter COVID-19
Tidsramme: 36 måneder
|
Sammenlign spørreskjemaer om livskvalitet mellom mild og moderat til alvorlig og kritisk COVID-19-sykdom
|
36 måneder
|
|
Fysisk ytelse etter COVID-19 ved bruk av Clinical Frailty Scale
Tidsramme: 36 måneder
|
For å observere og sammenligne den fysiske ytelsen etter COVID-19 via Clinical Frailty Scale mellom mild og moderat til alvorlig og kritisk COVID-19 sykdom
|
36 måneder
|
|
Fysisk ytelse etter COVID-19 ved bruk av skrøpelighetstester
Tidsramme: 36 måneder
|
Å observere og sammenligne den fysiske ytelsen etter COVID-19 via skrøpelighetstester mellom mild og moderat til alvorlig og kritisk COVID-19 sykdom
|
36 måneder
|
|
Mikrobiota og COVID-19
Tidsramme: 36 måneder
|
Antall pasienter med endringer i mikrobiota som respons på COVID-19 ved mikrobiotaanalyse av sputa, bronkoalveolær lavage og bytte
|
36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
9. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-00799
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .