Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по изучению долгосрочных легочных и внелегочных эффектов COVID-19

13 марта 2023 г. обновлено: University Hospital Inselspital, Berne

Проспективное обсервационное когортное исследование для изучения долгосрочных легочных и внелегочных эффектов COVID-19

Проспективное обсервационное швейцарское когортное исследование для изучения долгосрочных легочных и внелегочных эффектов COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

COVID-19 — это вызванная коронавирусом вирусная пневмония, приводящая к острому респираторному дистресс-синдрому. Предыдущие коронавирусные инфекции (SARS и MERS) приводили к легочному фиброзу до 30%. Проспективная оценка аномалий легких и легочного фиброза после заражения COVID-19 имеет решающее значение, поскольку доступны новые методы лечения легочного фиброза различной этиологии. В настоящее время нет данных о долгосрочных последствиях для легких у выживших после COVID-19. Общенациональная швейцарская группа по исследованию легких COVID-19 проводит тщательно охарактеризованное проспективное когортное исследование долговременных легочных осложнений у пациентов, проживающих в Швейцарии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

620

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Basel, Швейцария, 4002
        • St. Claraspital AG - Department of Pulmonary Medicine
      • Bern, Швейцария, 3010
        • Universtiy Hospital Bern (Inselspital), Department of Pulmonary Medicine - Lead Center
      • Fribourg, Швейцария, 1708
        • University and Hospital of Fribourg
      • Genève, Швейцария, 1211
        • Hôpitaux Universitaires de Genève - Service de Pneumologie
      • Lausanne, Швейцария, 1011
        • CHUV - Service de Pneumologie
      • Lugano, Швейцария, 6900
        • Clinica Moncucco
      • Sion, Швейцария, 1950
        • Hôpital du Valais - Service de Pneumologie
      • St. Gallen, Швейцария, 9007
        • Kantonspital St. Gallen - Klinik für Pneumologie und Schlafmedizin Lungenzentrum
      • Zürich, Швейцария, 8091
        • Universitätsspital Zürich - Klinik für Pneumologie

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Включены пациенты, перенесшие COVID-19.

Описание

Критерии включения:

  • Подписанное письменное информированное согласие.
  • Все взрослые пациенты с COVID-19 старше 18 лет.

Критерий исключения:

  • Тяжелая умственная или физическая инвалидность, препятствующая информированному согласию или соблюдению протокола для проспективного сбора данных.
  • Беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
COVID-19 Легкие
Выжившие после COVID-19 в Швейцарии
Другой: COVID-19
Исследовательский проект, в ходе которого берутся образцы биологического материала, а персональные данные, связанные со здоровьем, собираются и используются для дальнейших исследований. Используются кодированные данные.
Другие имена:
  • Забор биологического материала
  • Сбор персональных данных, связанных со здоровьем

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Последствия легочного наблюдения у пациентов после COVID-19
Временное ограничение: 36 месяцев
Количество пациентов с длительными легочными осложнениями при измерении функции легких, нагрузочных пробах и рентгенологической визуализации
36 месяцев
Оценка факторов риска неблагоприятного исхода после COVID-19
Временное ограничение: 36 месяцев
Количество пациентов с факторами риска, включая сопутствующие заболевания и другие кофакторы, и корреляция их с неблагоприятным исходом у пациентов после COVID-19
36 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравните функциональный легочный исход болезни COVID-19
Временное ограничение: 36 месяцев
Сравните измерения легочной функции между легким и умеренным, тяжелым и критическим заболеванием COVID-19.
36 месяцев
Сравните рентгенологический легочный исход болезни COVID-19
Временное ограничение: 36 месяцев
Сравните измерения изображений при легкой и средней степени тяжести, тяжелой и критической болезни COVID-19.
36 месяцев
Качество жизни после COVID-19
Временное ограничение: 36 месяцев
Сравните опросники по качеству жизни при легкой и средней степени тяжести, тяжелой и критической форме заболевания COVID-19.
36 месяцев
Физическая работоспособность после COVID-19 с использованием шкалы клинической слабости
Временное ограничение: 36 месяцев
Наблюдать и сравнивать физическую работоспособность после COVID-19 с помощью шкалы клинической слабости между легкой и средней, тяжелой и критической болезнью COVID-19.
36 месяцев
Физическая работоспособность после COVID-19 с использованием тестов для оценки слабости
Временное ограничение: 36 месяцев
Наблюдать и сравнивать физическую работоспособность после COVID-19 с помощью тестов для оценки слабости между легкой и средней, тяжелой и критической болезнью COVID-19.
36 месяцев
Микробиота и COVID-19
Временное ограничение: 36 месяцев
Количество пациентов с изменениями микробиоты в ответ на COVID-19 по данным анализа микробиоты мокроты, бронхоальвеолярного лаважа и мазков
36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Inselspital, Berne

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-00799

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться