Studie om long- en extrapulmonale effecten op lange termijn van COVID-19 te onderzoeken
13 maart 2023 bijgewerkt door: University Hospital Inselspital, Berne
Prospectieve observationele cohortstudie om long- en extrapulmonale effecten op lange termijn van COVID-19 te onderzoeken
Prospectieve observationele Zwitserse cohortstudie om long- en extrapulmonale effecten op lange termijn van COVID-19 te onderzoeken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
COVID-19 is een door het coronavirus veroorzaakte virale longontsteking die leidt tot acuut ademhalingsnoodsyndroom.
Eerdere coronavirusinfecties (SARS en MERS) leidden tot 30% tot longfibrose.
Prospectieve evaluatie van longafwijkingen en longfibrose na COVID-19-infectie is cruciaal, aangezien er nieuwe behandelingen tegen longfibrose van verschillende etiologieën beschikbaar zijn.
Er zijn momenteel geen gegevens beschikbaar over langetermijneffecten op de longen bij overlevenden van COVID-19.
De landelijke Zwitserse COVID-19-longgroep zet een zorgvuldig gekarakteriseerde prospectieve cohortstudie op naar pulmonale langetermijngevolgen van patiënten die in Zwitserland wonen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
620
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4002
- St. Claraspital AG - Department of Pulmonary Medicine
-
Bern, Zwitserland, 3010
- Universtiy Hospital Bern (Inselspital), Department of Pulmonary Medicine - Lead Center
-
Fribourg, Zwitserland, 1708
- University and Hospital of Fribourg
-
Genève, Zwitserland, 1211
- Hôpitaux Universitaires de Genève - Service de Pneumologie
-
Lausanne, Zwitserland, 1011
- CHUV - Service de Pneumologie
-
Lugano, Zwitserland, 6900
- Clinica Moncucco
-
Sion, Zwitserland, 1950
- Hôpital du Valais - Service de Pneumologie
-
St. Gallen, Zwitserland, 9007
- Kantonspital St. Gallen - Klinik für Pneumologie und Schlafmedizin Lungenzentrum
-
Zürich, Zwitserland, 8091
- Universitätsspital Zürich - Klinik für Pneumologie
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De opgenomen patiënten zijn overlevenden van COVID-19.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming.
- Alle volwassen patiënten met COVID-19 ouder dan 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige mentale of fysieke handicap die geïnformeerde toestemming of naleving van het protocol voor toekomstige gegevensverzameling onmogelijk maakt.
- Zwangerschap.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
COVID-19 Long
COVID-19-overlevenden in Zwitserland
|
Onderzoeksproject waarin biologisch materiaal wordt bemonsterd en gezondheidsgerelateerde persoonsgegevens worden verzameld en gebruikt voor verder onderzoek.
Er worden gecodeerde gegevens gebruikt.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pulmonale follow-up gevolgen bij patiënten na COVID-19
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Aantal patiënten met longcomplicaties op de lange termijn door meting van de longfunctie, inspanningstesten en radiologische beeldvorming
|
36 maanden
|
|
Evaluatie van risicofactoren voor nadelig resultaat na COVID-19
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Aantal patiënten met risicofactoren, waaronder comorbiditeit en andere cofactoren, en deze correleren met een ongunstig resultaat bij patiënten na COVID-19
|
36 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijk de functionele longuitkomst van de ziekte van COVID-19
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Vergelijk longfunctiemetingen tussen milde en matige tot ernstige en kritieke COVID-19-ziekte
|
36 maanden
|
|
Vergelijk de radiologische pulmonale uitkomst van de ziekte van COVID-19
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Vergelijk beeldvormingsmetingen tussen milde en matige tot ernstige en kritieke COVID-19-ziekte
|
36 maanden
|
|
Kwaliteit van leven na COVID-19
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Vergelijk vragenlijsten over kwaliteit van leven tussen milde en matige tot ernstige en kritieke COVID-19-ziekte
|
36 maanden
|
|
Fysieke prestaties na COVID-19 met behulp van de Clinical Frailty Scale
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Om de fysieke prestaties na COVID-19 te observeren en te vergelijken via de Clinical Frailty Scale tussen milde en matige tot ernstige en kritieke COVID-19-ziekte
|
36 maanden
|
|
Fysieke prestaties na COVID-19 met behulp van kwetsbaarheidstests
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Om de fysieke prestaties na COVID-19 te observeren en te vergelijken via kwetsbaarheidstests tussen milde en matige tot ernstige en kritieke COVID-19-ziekte
|
36 maanden
|
|
Microbiota en COVID-19
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Aantal patiënten met veranderingen in microbiota als reactie op COVID-19 door microbiota-analyse van sputum, bronchoalveolaire lavage en swaps
|
36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-00799
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .