Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie zkoumající dlouhodobé plicní a mimoplicní účinky COVID-19

13. března 2023 aktualizováno: University Hospital Inselspital, Berne

Prospektivní observační kohortová studie ke zkoumání dlouhodobých plicních a mimoplicních účinků COVID-19

Prospektivní observační švýcarská kohortová studie ke zkoumání dlouhodobých plicních a mimoplicních účinků COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

COVID-19 je virová pneumonie vyvolaná koronavirem vedoucí k syndromu akutní respirační tísně. Předchozí koronavirové infekce (SARS a MERS) vedly k plicní fibróze až ve 30 %. Prospektivní hodnocení plicních abnormalit a plicní fibrózy po infekci COVID-19 je klíčové, protože jsou k dispozici nové způsoby léčby plicní fibrózy různých etiologií. V současné době nejsou k dispozici žádné údaje o plicních dlouhodobých účincích u pacientů, kteří přežili COVID-19. Celostátní švýcarská plicní skupina COVID-19 zavádí pečlivě charakterizovanou prospektivní kohortovou studii plicních dlouhodobých následků pacientů žijících ve Švýcarsku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

620

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4002
        • St. Claraspital AG - Department of Pulmonary Medicine
      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • Universtiy Hospital Bern (Inselspital), Department of Pulmonary Medicine - Lead Center
      • Fribourg, Švýcarsko, 1708
        • University and Hospital of Fribourg
      • Genève, Švýcarsko, 1211
        • Hôpitaux Universitaires de Genève - Service de Pneumologie
      • Lausanne, Švýcarsko, 1011
        • CHUV - Service de Pneumologie
      • Lugano, Švýcarsko, 6900
        • Clinica Moncucco
      • Sion, Švýcarsko, 1950
        • Hôpital du Valais - Service de Pneumologie
      • St. Gallen, Švýcarsko, 9007
        • Kantonspital St. Gallen - Klinik für Pneumologie und Schlafmedizin Lungenzentrum
      • Zürich, Švýcarsko, 8091
        • Universitätsspital Zürich - Klinik für Pneumologie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zahrnutí pacienti přežili COVID-19.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný písemný informovaný souhlas.
  • Všichni dospělí pacienti s COVID-19 starší 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Těžké duševní nebo tělesné postižení vylučující informovaný souhlas nebo dodržování protokolu pro prospektivní sběr dat.
  • Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
COVID-19 plíce
Přeživší COVID-19 ve Švýcarsku
Jiný: COVID 19
Výzkumný projekt, ve kterém se odebírají vzorky biologického materiálu a shromažďují se osobní údaje související se zdravím a používají se pro další výzkum. Používají se kódovaná data.
Ostatní jména:
  • Odběr biologického materiálu
  • Shromažďování osobních údajů souvisejících se zdravím

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Následky sledování plic u pacientů po COVID-19
Časové okno: 36 měsíců
Počet pacientů s dlouhodobými plicními komplikacemi měřením plicních funkcí, zátěžovými testy a radiologickým zobrazením
36 měsíců
Vyhodnocení rizikových faktorů nepříznivého výsledku po COVID-19
Časové okno: 36 měsíců
Počet pacientů s rizikovými faktory včetně komorbidit a dalších kofaktorů a korelovat je s nepříznivým výsledkem u pacientů po COVID-19
36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte funkční plicní výsledek onemocnění COVID-19
Časové okno: 36 měsíců
Porovnejte měření plicních funkcí mezi mírným a středně těžkým až závažným a kritickým onemocněním COVID-19
36 měsíců
Porovnejte radiologický plicní výsledek onemocnění COVID-19
Časové okno: 36 měsíců
Porovnejte zobrazovací měření mezi mírným a středně závažným až závažným a kritickým onemocněním COVID-19
36 měsíců
Kvalita života po COVID-19
Časové okno: 36 měsíců
Porovnejte dotazníky kvality života mezi mírným a středně těžkým až závažným a kritickým onemocněním COVID-19
36 měsíců
Fyzický výkon po COVID-19 pomocí klinické stupnice křehkosti
Časové okno: 36 měsíců
Sledovat a porovnávat fyzickou výkonnost po COVID-19 prostřednictvím klinické škály křehkosti mezi mírnou a středně těžkou až těžkou a kritickou nemocí COVID-19
36 měsíců
Fyzická výkonnost po COVID-19 pomocí testů hodnocení křehkosti
Časové okno: 36 měsíců
Pozorovat a porovnávat fyzickou výkonnost po COVID-19 prostřednictvím testů hodnocení křehkosti mezi mírnou a středně těžkou až těžkou a kritickou nemocí COVID-19
36 měsíců
Mikrobiota a COVID-19
Časové okno: 36 měsíců
Počet pacientů se změnami mikroflóry v reakci na COVID-19 podle analýzy mikroflóry sputa, bronchoalveolární laváže a swapů
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Inselspital, Berne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-00799

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na COVID 19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit