Tutkimus COVID-19:n pitkäaikaisten keuhko- ja ekstrapulmonaalisten vaikutusten tutkimiseksi
maanantai 13. maaliskuuta 2023 päivittänyt: University Hospital Inselspital, Berne
Tuleva havaintokohorttitutkimus COVID-19:n pitkäaikaisten keuhkojen ja keuhkojen ulkopuolisten vaikutusten tutkimiseksi
Tuleva Sveitsin havaintokohorttitutkimus COVID-19:n pitkäaikaisten keuhkojen ja keuhkojen ulkopuolisten vaikutusten tutkimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-19 on koronaviruksen aiheuttama viruskeuhkokuume, joka johtaa akuuttiin hengitysvaikeusoireyhtymään.
Aiemmat koronavirusinfektiot (SARS ja MERS) johtivat keuhkofibroosiin jopa 30 prosentilla.
Keuhkopoikkeavuuksien ja keuhkofibroosin tuleva arviointi COVID-19-infektion jälkeen on ratkaisevan tärkeää, koska saatavilla on uusia hoitoja eri etiologiaa omaavaa keuhkofibroosia vastaan.
Tällä hetkellä ei ole saatavilla tietoja COVID-19:stä selviytyneiden keuhkojen pitkäaikaisvaikutuksista.
Valtakunnallinen sveitsiläinen COVID-19-keuhkoryhmä laatii huolellisesti karakterisoidun prospektiivisen kohorttitutkimuksen Sveitsissä asuvien potilaiden pitkäaikaisista keuhkosairauksista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
620
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4002
- St. Claraspital AG - Department of Pulmonary Medicine
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Universtiy Hospital Bern (Inselspital), Department of Pulmonary Medicine - Lead Center
-
Fribourg, Sveitsi, 1708
- University and Hospital of Fribourg
-
Genève, Sveitsi, 1211
- Hôpitaux Universitaires de Genève - Service de Pneumologie
-
Lausanne, Sveitsi, 1011
- CHUV - Service de Pneumologie
-
Lugano, Sveitsi, 6900
- Clinica Moncucco
-
Sion, Sveitsi, 1950
- Hôpital du Valais - Service de Pneumologie
-
St. Gallen, Sveitsi, 9007
- Kantonspital St. Gallen - Klinik für Pneumologie und Schlafmedizin Lungenzentrum
-
Zürich, Sveitsi, 8091
- Universitätsspital Zürich - Klinik für Pneumologie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukana olevat potilaat ovat eloonjääneitä COVID-19:stä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus.
- Kaikki aikuiset COVID-19-potilaat yli 18-vuotiaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea henkinen tai fyysinen vamma, joka estää tietoisen suostumuksen tai mahdollisen tiedonkeruun protokollan noudattamisen.
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COVID-19 keuhkot
COVID-19:stä selviytyneet Sveitsissä
|
Tutkimushanke, jossa otetaan näytteitä biologisesta materiaalista ja kerätään terveyteen liittyviä henkilötietoja ja käytetään jatkotutkimuksiin.
Koodattua dataa käytetään.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen seurannan seuraukset potilailla COVID-19:n jälkeen
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Potilaiden määrä, joilla on pitkäaikaisia keuhkokomplikaatioita keuhkojen toiminnan mittaamisen, rasitustestien ja radiologisen kuvantamisen avulla
|
36 kuukautta
|
|
Haitallisten tulosten riskitekijöiden arviointi COVID-19:n jälkeen
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on riskitekijöitä, mukaan lukien liitännäissairaudet ja muut kofaktorit, ja korreloi ne potilaiden haitallisiin tuloksiin COVID-19:n jälkeen
|
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa COVID-19-taudin toiminnallisia keuhkovaikutuksia
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Vertaa keuhkojen toimintamittauksia lievän ja kohtalaisen vaikean ja kriittisen COVID-19-taudin välillä
|
36 kuukautta
|
|
Vertaa COVID-19-taudin radiologista keuhkotulosta
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Vertaa kuvantamismittauksia lievän ja keskivaikean tai vaikean ja kriittisen COVID-19-taudin välillä
|
36 kuukautta
|
|
Elämänlaatu COVID-19:n jälkeen
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Vertaa elämänlaatukyselyitä lievän ja keskivaikean ja kriittisen COVID-19-taudin välillä
|
36 kuukautta
|
|
Fyysinen suorituskyky COVID-19:n jälkeen käyttämällä Clinical Frailty Scalea
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tarkkaile ja vertaa fyysistä suorituskykyä COVID-19:n jälkeen kliinisen heikkousasteikon avulla lievän ja keskivaikean ja kriittisen COVID-19-taudin välillä
|
36 kuukautta
|
|
Fyysinen suorituskyky COVID-19:n jälkeen heikkouden arviointitesteillä
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tarkkaile ja vertailla fyysistä suorituskykyä COVID-19:n jälkeen heikkouden arviointitesteillä lievän ja keskivaikean ja kriittisen COVID-19-taudin välillä
|
36 kuukautta
|
|
Mikrobiota ja COVID-19
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Potilaiden määrä, joilla on muutoksia mikrobiotassa vasteena COVID-19:lle sputan, bronkoalveolaarisen huuhtelun ja vaihtojen mikrobiotaanalyysin perusteella
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-00799
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .