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Studio per indagare sugli effetti polmonari ed extrapolmonari a lungo termine di COVID-19

13 marzo 2023 aggiornato da: University Hospital Inselspital, Berne

Studio di coorte osservazionale prospettico per indagare sugli effetti polmonari ed extrapolmonari a lungo termine di COVID-19

Studio di coorte svizzero osservazionale prospettico per indagare sugli effetti polmonari ed extrapolmonari a lungo termine di COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

COVID-19 è una polmonite virale indotta da coronavirus che porta alla sindrome da distress respiratorio acuto. Precedenti infezioni da coronavirus (SARS e MERS) hanno portato a fibrosi polmonare fino al 30%. La valutazione prospettica delle anomalie polmonari e della fibrosi polmonare dopo l'infezione da COVID-19 è cruciale poiché sono disponibili nuovi trattamenti contro la fibrosi polmonare di diverse eziologie. Al momento non sono disponibili dati sugli effetti polmonari a lungo termine nei sopravvissuti a COVID-19. Il gruppo polmonare svizzero COVID-19 a livello nazionale stabilisce uno studio di coorte prospettico meticolosamente caratterizzato sulle sequele polmonari a lungo termine di pazienti che vivono in Svizzera.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

620

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4002
        • St. Claraspital AG - Department of Pulmonary Medicine
      • Bern, Svizzera, 3010
        • Universtiy Hospital Bern (Inselspital), Department of Pulmonary Medicine - Lead Center
      • Fribourg, Svizzera, 1708
        • University and Hospital of Fribourg
      • Genève, Svizzera, 1211
        • Hôpitaux Universitaires de Genève - Service de Pneumologie
      • Lausanne, Svizzera, 1011
        • CHUV - Service de Pneumologie
      • Lugano, Svizzera, 6900
        • Clinica Moncucco
      • Sion, Svizzera, 1950
        • Hôpital du Valais - Service de Pneumologie
      • St. Gallen, Svizzera, 9007
        • Kantonspital St. Gallen - Klinik für Pneumologie und Schlafmedizin Lungenzentrum
      • Zürich, Svizzera, 8091
        • Universitätsspital Zürich - Klinik für Pneumologie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti inclusi sono sopravvissuti a COVID-19.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato scritto firmato.
  • Tutti i pazienti adulti con COVID-19 di età superiore ai 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Grave disabilità mentale o fisica che preclude il consenso informato o il rispetto del protocollo per la futura raccolta di dati.
  • Gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Polmone COVID-19
Sopravvissuti al COVID-19 in Svizzera
Altro: COVID 19
Progetto di ricerca in cui il materiale biologico viene campionato e i dati personali relativi alla salute vengono raccolti e utilizzati per ulteriori ricerche. Vengono utilizzati dati codificati.
Altri nomi:
  • Campionamento materiale biologico
  • Raccolta di dati personali relativi alla salute

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sequele di follow-up polmonare nei pazienti dopo COVID-19
Lasso di tempo: 36 mesi
Numero di pazienti con complicanze polmonari a lungo termine mediante misurazione della funzionalità polmonare, test da sforzo e imaging radiologico
36 mesi
Valutazione dei fattori di rischio per esito avverso dopo COVID-19
Lasso di tempo: 36 mesi
Numero di pazienti con fattori di rischio tra cui comorbidità e altri cofattori e correlarli all'esito avverso nei pazienti dopo COVID-19
36 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronta l'esito polmonare funzionale della malattia COVID-19
Lasso di tempo: 36 mesi
Confronta le misurazioni della funzionalità polmonare tra malattia da COVID-19 da lieve a moderata a grave e critica
36 mesi
Confronta l'esito polmonare radiologico della malattia COVID-19
Lasso di tempo: 36 mesi
Confronta le misurazioni di imaging tra malattia da COVID-19 lieve e moderata a grave e critica
36 mesi
Qualità della vita dopo il COVID-19
Lasso di tempo: 36 mesi
Confronta i questionari sulla qualità della vita tra la malattia COVID-19 da lieve e moderata a grave e critica
36 mesi
Prestazioni fisiche dopo COVID-19 utilizzando la scala di fragilità clinica
Lasso di tempo: 36 mesi
Osservare e confrontare le prestazioni fisiche dopo COVID-19 tramite la scala di fragilità clinica tra malattia COVID-19 da lieve e moderata a grave e critica
36 mesi
Prestazioni fisiche dopo COVID-19 utilizzando test di valutazione della fragilità
Lasso di tempo: 36 mesi
Osservare e confrontare le prestazioni fisiche dopo COVID-19 tramite test di valutazione della fragilità tra malattia COVID-19 da lieve e moderata a grave e critica
36 mesi
Microbiota e COVID-19
Lasso di tempo: 36 mesi
Numero di pazienti con cambiamenti nel microbiota in risposta a COVID-19 mediante analisi del microbiota dell'espettorato, lavaggio broncoalveolare e swap
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-00799

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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