Étude pour étudier les effets pulmonaires et extrapulmonaires à long terme du COVID-19
13 mars 2023 mis à jour par: University Hospital Inselspital, Berne
Étude de cohorte observationnelle prospective pour enquêter sur les effets pulmonaires et extrapulmonaires à long terme de la COVID-19
Étude prospective observationnelle de cohorte suisse pour enquêter sur les effets pulmonaires et extrapulmonaires à long terme du COVID-19.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le COVID-19 est une pneumonie virale induite par un coronavirus entraînant un syndrome de détresse respiratoire aiguë.
Les infections antérieures à coronavirus (SRAS et MERS) ont entraîné une fibrose pulmonaire dans jusqu'à 30 %.
L'évaluation prospective des anomalies pulmonaires et de la fibrose pulmonaire après une infection au COVID-19 est cruciale car de nouveaux traitements contre la fibrose pulmonaire de différentes étiologies sont disponibles.
Aucune donnée sur les effets pulmonaires à long terme chez les survivants du COVID-19 n'est actuellement disponible.
Le groupe national suisse COVID-19 pulmonaire établit une étude de cohorte prospective méticuleusement caractérisée sur les séquelles pulmonaires à long terme de patients vivant en Suisse.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
620
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Basel, Suisse, 4002
- St. Claraspital AG - Department of Pulmonary Medicine
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Bern, Suisse, 3010
- Universtiy Hospital Bern (Inselspital), Department of Pulmonary Medicine - Lead Center
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Fribourg, Suisse, 1708
- University and Hospital of Fribourg
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Genève, Suisse, 1211
- Hôpitaux Universitaires de Genève - Service de Pneumologie
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Lausanne, Suisse, 1011
- CHUV - Service de Pneumologie
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Lugano, Suisse, 6900
- Clinica Moncucco
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Sion, Suisse, 1950
- Hôpital du Valais - Service de Pneumologie
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St. Gallen, Suisse, 9007
- Kantonspital St. Gallen - Klinik für Pneumologie und Schlafmedizin Lungenzentrum
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Zürich, Suisse, 8091
- Universitätsspital Zürich - Klinik für Pneumologie
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients inclus sont des survivants du COVID-19.
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit signé.
- Tous les patients adultes atteints de COVID-19 de plus de 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Handicap mental ou physique grave empêchant le consentement éclairé ou le respect du protocole de collecte prospective des données.
- Grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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COVID-19 Poumon
Survivants du COVID-19 en Suisse
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Projet de recherche dans lequel du matériel biologique est échantillonné et des données personnelles liées à la santé sont collectées et utilisées pour des recherches ultérieures.
Des données codées sont utilisées.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Séquelles du suivi pulmonaire chez les patients après COVID-19
Délai: 36 mois
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Nombre de patients présentant des complications pulmonaires à long terme en mesurant la fonction pulmonaire, les tests d'effort et l'imagerie radiologique
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36 mois
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Évaluation des facteurs de risque d'issue défavorable après COVID-19
Délai: 36 mois
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Nombre de patients présentant des facteurs de risque, y compris des comorbidités et d'autres cofacteurs, et les corréler aux résultats indésirables chez les patients après COVID-19
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36 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparez le résultat pulmonaire fonctionnel de la maladie COVID-19
Délai: 36 mois
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Comparer les mesures de la fonction pulmonaire entre la maladie COVID-19 légère et modérée à sévère et critique
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36 mois
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Comparez les résultats radiologiques pulmonaires de la maladie COVID-19
Délai: 36 mois
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Comparez les mesures d'imagerie entre la maladie COVID-19 légère et modérée à sévère et critique
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36 mois
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Qualité de vie après COVID-19
Délai: 36 mois
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Comparer les questionnaires sur la qualité de vie entre les maladies COVID-19 légères et modérées à sévères et critiques
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36 mois
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Performance physique après COVID-19 à l'aide de l'échelle de fragilité clinique
Délai: 36 mois
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Observer et comparer les performances physiques après COVID-19 via l'échelle de fragilité clinique entre une maladie COVID-19 légère et modérée à sévère et critique
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36 mois
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Performance physique après COVID-19 à l'aide de tests d'évaluation de la fragilité
Délai: 36 mois
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Observer et comparer les performances physiques après COVID-19 via des tests d'évaluation de la fragilité entre une maladie COVID-19 légère et modérée à sévère et critique
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36 mois
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Microbiote et COVID-19
Délai: 36 mois
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Nombre de patients présentant des modifications du microbiote en réponse au COVID-19 par analyse du microbiote des crachats, lavage bronchoalvéolaire et swaps
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36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2020
Première publication (Réel)
9 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-00799
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .