Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie för att undersöka långvariga lung- och extrapulmonella effekter av covid-19

13 mars 2023 uppdaterad av: University Hospital Inselspital, Berne

Prospektiv observationskohortstudie för att undersöka långvariga lung- och extrapulmonella effekter av covid-19

Prospektiv observationell schweizisk kohortstudie för att undersöka långvariga lung- och extrapulmonella effekter av covid-19.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Covid-19 är en virusinducerad lunginflammation orsakad av coronavirus som leder till akut andnödsyndrom. Tidigare coronavirusinfektioner (SARS och MERS) ledde till lungfibros hos upp till 30 %. Prospektiv utvärdering av lungabnormaliteter och lungfibros efter COVID-19-infektion är avgörande eftersom nya behandlingar mot lungfibros av olika etiologier finns tillgängliga. Inga data om långtidseffekter på lungorna hos covid-19-överlevande finns för närvarande tillgängliga. Den rikstäckande schweiziska covid-19-lunggruppen etablerar en noggrant karakteriserad prospektiv kohortstudie på pulmonella långtidsföljder hos patienter som bor i Schweiz.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

620

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4002
        • St. Claraspital AG - Department of Pulmonary Medicine
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Universtiy Hospital Bern (Inselspital), Department of Pulmonary Medicine - Lead Center
      • Fribourg, Schweiz, 1708
        • University and Hospital of Fribourg
      • Genève, Schweiz, 1211
        • Hôpitaux Universitaires de Genève - Service de Pneumologie
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • CHUV - Service de Pneumologie
      • Lugano, Schweiz, 6900
        • Clinica Moncucco
      • Sion, Schweiz, 1950
        • Hôpital du Valais - Service de Pneumologie
      • St. Gallen, Schweiz, 9007
        • Kantonspital St. Gallen - Klinik für Pneumologie und Schlafmedizin Lungenzentrum
      • Zürich, Schweiz, 8091
        • Universitätsspital Zürich - Klinik für Pneumologie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som ingår är överlevande av covid-19.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Undertecknat skriftligt informerat samtycke.
  • Alla vuxna patienter med covid-19 över 18 år.

Exklusions kriterier:

  • Svår psykisk eller fysisk funktionsnedsättning som utesluter informerat samtycke eller efterlevnad av protokollet för framtida datainsamling.
  • Graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
COVID-19 lunga
Covid-19-överlevande i Schweiz
Övrig: COVID 19
Forskningsprojekt där biologiskt material provtas och hälsorelaterade personuppgifter samlas in och används för vidare forskning. Koddata används.
Andra namn:
  • Provtagning av biologiskt material
  • Insamling av hälsorelaterade personuppgifter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lunguppföljningsföljd hos patienter efter covid-19
Tidsram: 36 månader
Antal patienter med långvariga lungkomplikationer genom mätning av lungfunktion, träningstestning och radiologisk bildbehandling
36 månader
Utvärdering av riskfaktorer för negativt utfall efter covid-19
Tidsram: 36 månader
Antal patienter med riskfaktorer inklusive komorbiditeter och andra kofaktorer och korrelerar dem till ogynnsamt resultat hos patienter efter covid-19
36 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämför det funktionella pulmonella resultatet av COVID-19-sjukdomen
Tidsram: 36 månader
Jämför lungfunktionsmätningar mellan mild och måttlig till svår och kritisk COVID-19-sjukdom
36 månader
Jämför det radiologiska lungutfallet av COVID-19-sjukdomen
Tidsram: 36 månader
Jämför bildmätningar mellan mild och måttlig till svår och kritisk COVID-19-sjukdom
36 månader
Livskvalitet efter covid-19
Tidsram: 36 månader
Jämför frågeformulär för livskvalitet mellan mild och måttlig till svår och kritisk covid-19-sjukdom
36 månader
Fysisk prestation efter covid-19 med hjälp av Clinical Frailty Scale
Tidsram: 36 månader
Att observera och jämföra den fysiska prestandan efter COVID-19 via Clinical Frailty Scale mellan mild och måttlig till svår och kritisk COVID-19-sjukdom
36 månader
Fysisk prestation efter covid-19 med hjälp av svaghetsbedömningstester
Tidsram: 36 månader
Att observera och jämföra den fysiska prestandan efter covid-19 via skörhetsbedömningstester mellan mild och måttlig till svår och kritisk covid-19-sjukdom
36 månader
Mikrobiota och covid-19
Tidsram: 36 månader
Antal patienter med förändringar i mikrobiota som svar på covid-19 genom mikrobiotaanalys av sputa, bronkoalveolär sköljning och swappar
36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

9 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-00799

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Kliniska prövningar på COVID 19

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera