Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at undersøge langsigtede lunge- og ekstrapulmonale virkninger af COVID-19

13. marts 2023 opdateret af: University Hospital Inselspital, Berne

Prospektivt observationelt kohortestudie til undersøgelse af langsigtede lunge- og ekstrapulmonære virkninger af COVID-19

Prospektiv observationel schweizisk kohorteundersøgelse til undersøgelse af langsigtede lunge- og ekstrapulmonære virkninger af COVID-19.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

COVID-19 er en coronavirus-induceret viral lungebetændelse, der fører til akut respiratorisk distress-syndrom. Tidligere coronavirus-infektioner (SARS og MERS) førte til lungefibrose hos op til 30 %. Prospektiv evaluering af lungeabnormiteter og lungefibrose efter COVID-19-infektion er afgørende, da nye behandlinger mod lungefibrose af forskellige ætiologier er tilgængelige. Der er i øjeblikket ingen data om pulmonale langtidsvirkninger hos COVID-19-overlevere. Den landsdækkende schweiziske COVID-19-lungegruppe etablerer et omhyggeligt karakteriseret prospektivt kohortestudie om pulmonal langtidsfølge hos patienter, der bor i Schweiz.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

620

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4002
        • St. Claraspital AG - Department of Pulmonary Medicine
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Universtiy Hospital Bern (Inselspital), Department of Pulmonary Medicine - Lead Center
      • Fribourg, Schweiz, 1708
        • University and Hospital of Fribourg
      • Genève, Schweiz, 1211
        • Hôpitaux Universitaires de Genève - Service de Pneumologie
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • CHUV - Service de Pneumologie
      • Lugano, Schweiz, 6900
        • Clinica Moncucco
      • Sion, Schweiz, 1950
        • Hôpital du Valais - Service de Pneumologie
      • St. Gallen, Schweiz, 9007
        • Kantonspital St. Gallen - Klinik für Pneumologie und Schlafmedizin Lungenzentrum
      • Zürich, Schweiz, 8091
        • Universitätsspital Zürich - Klinik für Pneumologie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter inkluderet er overlevende af COVID-19.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet skriftligt informeret samtykke.
  • Alle voksne patienter med COVID-19 over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorligt psykisk eller fysisk handicap, der udelukker informeret samtykke eller overholdelse af protokollen for fremtidig dataindsamling.
  • Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
COVID-19 Lunge
COVID-19 overlevende i Schweiz
Andet: COVID-19
Forskningsprojekt, hvor der udtages prøver af biologisk materiale og sundhedsrelaterede persondata indsamles og bruges til videre forskning. Der bruges kodede data.
Andre navne:
  • Prøvetagning af biologisk materiale
  • Indsamling af helbredsrelaterede personoplysninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungeopfølgningsfølger hos patienter efter COVID-19
Tidsramme: 36 måneder
Antal patienter med de langsigtede lungekomplikationer ved måling af lungefunktion, træningstest og radiologisk billeddiagnostik
36 måneder
Evaluering af risikofaktorer for negativt resultat efter COVID-19
Tidsramme: 36 måneder
Antallet af patienter med risikofaktorer, herunder komorbiditeter og andre cofaktorer og korrelerer dem med uønsket udfald hos patienter efter COVID-19
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign det funktionelle pulmonale udfald af COVID-19 sygdom
Tidsramme: 36 måneder
Sammenlign lungefunktionsmålinger mellem mild og moderat til svær og kritisk COVID-19 sygdom
36 måneder
Sammenlign det radiologiske pulmonale udfald af COVID-19 sygdom
Tidsramme: 36 måneder
Sammenlign billeddiagnostiske målinger mellem mild og moderat til svær og kritisk COVID-19-sygdom
36 måneder
Livskvalitet efter COVID-19
Tidsramme: 36 måneder
Sammenlign livskvalitetsspørgeskemaer mellem mild og moderat til svær og kritisk COVID-19 sygdom
36 måneder
Fysisk ydeevne efter COVID-19 ved brug af Clinical Frailty Scale
Tidsramme: 36 måneder
At observere og sammenligne den fysiske ydeevne efter COVID-19 via Clinical Frailty Scale mellem mild og moderat til svær og kritisk COVID-19 sygdom
36 måneder
Fysisk ydeevne efter COVID-19 ved hjælp af skrøbelighedsvurderingstest
Tidsramme: 36 måneder
At observere og sammenligne den fysiske præstation efter COVID-19 via skrøbelighedsvurderingstest mellem mild og moderat til svær og kritisk COVID-19 sygdom
36 måneder
Mikrobiota og COVID-19
Tidsramme: 36 måneder
Antal patienter med ændringer i mikrobiota som reaktion på COVID-19 ved mikrobiotaanalyse af sputa, bronkoalveolær lavage og swaps
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

9. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-00799

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner