Badanie mające na celu zbadanie długoterminowych płucnych i pozapłucnych skutków COVID-19
13 marca 2023 zaktualizowane przez: University Hospital Inselspital, Berne
Prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe w celu zbadania długoterminowych płucnych i pozapłucnych skutków COVID-19
Prospektywne obserwacyjne szwajcarskie badanie kohortowe w celu zbadania długoterminowych płucnych i pozapłucnych skutków COVID-19.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
COVID-19 to wywołane przez koronawirusa wirusowe zapalenie płuc prowadzące do zespołu ostrej niewydolności oddechowej.
Wcześniejsze zakażenia koronawirusem (SARS i MERS) doprowadziły do zwłóknienia płuc nawet u 30%.
Prospektywna ocena nieprawidłowości w płucach i zwłóknienia płuc po zakażeniu COVID-19 ma kluczowe znaczenie, ponieważ dostępne są nowe metody leczenia zwłóknienia płuc o różnej etiologii.
Obecnie nie są dostępne żadne dane dotyczące długoterminowych skutków dla płuc u osób, które przeżyły COVID-19.
Ogólnokrajowa szwajcarska grupa płuc COVID-19 przeprowadza skrupulatnie scharakteryzowane prospektywne badanie kohortowe dotyczące długoterminowych następstw płucnych pacjentów mieszkających w Szwajcarii.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
620
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4002
- St. Claraspital AG - Department of Pulmonary Medicine
-
Bern, Szwajcaria, 3010
- Universtiy Hospital Bern (Inselspital), Department of Pulmonary Medicine - Lead Center
-
Fribourg, Szwajcaria, 1708
- University and Hospital of Fribourg
-
Genève, Szwajcaria, 1211
- Hôpitaux Universitaires de Genève - Service de Pneumologie
-
Lausanne, Szwajcaria, 1011
- CHUV - Service de Pneumologie
-
Lugano, Szwajcaria, 6900
- Clinica Moncucco
-
Sion, Szwajcaria, 1950
- Hôpital du Valais - Service de Pneumologie
-
St. Gallen, Szwajcaria, 9007
- Kantonspital St. Gallen - Klinik für Pneumologie und Schlafmedizin Lungenzentrum
-
Zürich, Szwajcaria, 8091
- Universitätsspital Zürich - Klinik für Pneumologie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uwzględnieni pacjenci to osoby, które przeżyły COVID-19.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podpisana pisemna świadoma zgoda.
- Wszyscy dorośli pacjenci z COVID-19 w wieku powyżej 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka niepełnosprawność umysłowa lub fizyczna uniemożliwiająca świadomą zgodę lub zgodność z protokołem prospektywnego gromadzenia danych.
- Ciąża.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
COVID-19 Płuco
Osoby, które przeżyły COVID-19 w Szwajcarii
|
Projekt badawczy, w ramach którego pobierany jest materiał biologiczny oraz gromadzone i wykorzystywane do dalszych badań dane osobowe dotyczące zdrowia.
Wykorzystywane są zakodowane dane.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Płucne następstwa kontrolne u pacjentów po COVID-19
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Liczba pacjentów z przewlekłymi powikłaniami płucnymi na podstawie pomiaru czynności płuc, próby wysiłkowej i obrazowania radiologicznego
|
36 miesięcy
|
|
Ocena czynników ryzyka niekorzystnego wyniku po COVID-19
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Liczba pacjentów z czynnikami ryzyka, w tym chorobami współistniejącymi i innymi kofaktorami oraz korelacja ich z niekorzystnym rokowaniem u pacjentów po COVID-19
|
36 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównaj czynnościowy wynik płucny choroby COVID-19
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Porównaj pomiary czynności płuc pomiędzy łagodną i umiarkowaną do ciężkiej i krytyczną chorobą COVID-19
|
36 miesięcy
|
|
Porównaj wyniki radiologiczne płuc w chorobie COVID-19
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Porównaj pomiary obrazowe pomiędzy łagodną i umiarkowaną do ciężkiej i krytyczną chorobą COVID-19
|
36 miesięcy
|
|
Jakość życia po COVID-19
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Porównaj kwestionariusze jakości życia pomiędzy łagodną i umiarkowaną do ciężkiej i krytyczną chorobą COVID-19
|
36 miesięcy
|
|
Sprawność fizyczna po COVID-19 przy użyciu Klinicznej Skali Słabości
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Obserwacja i porównanie sprawności fizycznej po COVID-19 za pomocą Klinicznej Skali Słabości pomiędzy łagodną i umiarkowaną do ciężkiej i krytycznej postaci COVID-19
|
36 miesięcy
|
|
Sprawność fizyczna po COVID-19 za pomocą testów oceny słabości
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Obserwacja i porównanie sprawności fizycznej po COVID-19 za pomocą testów oceniających słabość między łagodną i umiarkowaną do ciężkiej i krytyczną chorobą COVID-19
|
36 miesięcy
|
|
Mikrobiota i COVID-19
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Liczba pacjentów ze zmianami mikrobiomu w odpowiedzi na COVID-19 na podstawie analizy mikrobiomu plwociny, popłuczyn oskrzelowo-pęcherzykowych i wymian
|
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-00799
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .