研究调查 COVID-19 的长期肺和肺外效应
2023年3月13日 更新者：University Hospital Inselspital, Berne
调查 COVID-19 的长期肺和肺外效应的前瞻性观察队列研究
调查 COVID-19 的长期肺和肺外影响的前瞻性瑞士队列研究。
研究概览
详细说明
COVID-19 是一种冠状病毒引起的病毒性肺炎，可导致急性呼吸窘迫综合征。
先前的冠状病毒感染（SARS 和 MERS）导致高达 30% 的肺纤维化。
COVID-19 感染后肺部异常和肺纤维化的前瞻性评估至关重要，因为可以使用针对不同病因的肺纤维化的新疗法。
目前没有关于 COVID-19 幸存者肺部长期影响的数据。
全国性的瑞士 COVID-19 肺部小组针对居住在瑞士的患者的肺部长期后遗症建立了一项精心表征的前瞻性队列研究。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
620
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Basel、瑞士、4002
- St. Claraspital AG - Department of Pulmonary Medicine
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Bern、瑞士、3010
- Universtiy Hospital Bern (Inselspital), Department of Pulmonary Medicine - Lead Center
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Fribourg、瑞士、1708
- University and Hospital of Fribourg
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Genève、瑞士、1211
- Hôpitaux Universitaires de Genève - Service de Pneumologie
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Lausanne、瑞士、1011
- CHUV - Service de Pneumologie
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Lugano、瑞士、6900
- Clinica Moncucco
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Sion、瑞士、1950
- Hôpital du Valais - Service de Pneumologie
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St. Gallen、瑞士、9007
- Kantonspital St. Gallen - Klinik für Pneumologie und Schlafmedizin Lungenzentrum
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Zürich、瑞士、8091
- Universitätsspital Zürich - Klinik für Pneumologie
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
包括的患者是 COVID-19 的幸存者。
描述
纳入标准：
- 签署书面知情同意书。
- 所有 18 岁以上的 COVID-19 成年患者。
排除标准：
- 严重的精神或身体残疾妨碍知情同意或遵守前瞻性数据收集协议。
- 怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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COVID-19肺
瑞士的 COVID-19 幸存者
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对生物材料进行采样并收集与健康相关的个人数据并用于进一步研究的研究项目。
使用编码数据。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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COVID-19 后患者的肺部随访后遗症
大体时间：36个月
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通过测量肺功能、运动试验和放射学成像获得长期肺部并发症的患者人数
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36个月
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评估 COVID-19 后不良结果的风险因素
大体时间：36个月
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具有包括合并症和其他辅助因素在内的风险因素的患者数量，并将它们与 COVID-19 后患者的不良结果相关联
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36个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较 COVID-19 疾病的肺功能结果
大体时间：36个月
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比较轻度和中度到重度和危重 COVID-19 疾病之间的肺功能测量值
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36个月
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比较 COVID-19 疾病的放射学肺部结果
大体时间：36个月
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比较轻度和中度到重度和危重 COVID-19 疾病之间的影像学测量
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36个月
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COVID-19 后的生活质量
大体时间：36个月
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比较轻度和中度到重度和危重 COVID-19 疾病之间的生活质量问卷
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36个月
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COVID-19 后使用临床虚弱量表的身体表现
大体时间：36个月
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通过轻度和中度到重度和危重 COVID-19 疾病的临床衰弱量表观察和比较 COVID-19 后的身体表现
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36个月
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COVID-19 后使用虚弱评估测试的身体表现
大体时间：36个月
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通过轻度和中度到重度和危重 COVID-19 疾病之间的虚弱评估测试观察和比较 COVID-19 后的身体表现
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36个月
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微生物群和 COVID-19
大体时间：36个月
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通过痰液、支气管肺泡灌洗液和交换液的微生物群分析，微生物群对 COVID-19 有反应的患者数量
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36个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月1日
初级完成 (实际的)
2022年1月30日
研究完成 (实际的)
2022年1月30日
研究注册日期
首次提交
2020年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月6日
首次发布 (实际的)
2020年10月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月13日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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