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Estudo para investigar os efeitos pulmonares e extrapulmonares de longo prazo do COVID-19

13 de março de 2023 atualizado por: University Hospital Inselspital, Berne

Estudo prospectivo observacional de coorte para investigar os efeitos pulmonares e extrapulmonares de longo prazo do COVID-19

Estudo observacional prospectivo de coorte suíça para investigar os efeitos pulmonares e extrapulmonares de longo prazo do COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

COVID-19 é uma pneumonia viral induzida por coronavírus que leva à Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo. Infecções anteriores por coronavírus (SARS e MERS) levaram à fibrose pulmonar em até 30%. A avaliação prospectiva de anormalidades pulmonares e fibrose pulmonar após a infecção por COVID-19 é crucial, pois novos tratamentos contra fibrose pulmonar de diferentes etiologias estão disponíveis. Atualmente, não há dados disponíveis sobre efeitos pulmonares a longo prazo em sobreviventes de COVID-19. O grupo pulmonar suíço COVID-19 em todo o país estabelece um estudo de coorte prospectivo meticulosamente caracterizado sobre sequelas pulmonares de longo prazo de pacientes que vivem na Suíça.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

620

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Basel, Suíça, 4002
        • St. Claraspital AG - Department of Pulmonary Medicine
      • Bern, Suíça, 3010
        • Universtiy Hospital Bern (Inselspital), Department of Pulmonary Medicine - Lead Center
      • Fribourg, Suíça, 1708
        • University and Hospital of Fribourg
      • Genève, Suíça, 1211
        • Hôpitaux Universitaires de Genève - Service de Pneumologie
      • Lausanne, Suíça, 1011
        • CHUV - Service de Pneumologie
      • Lugano, Suíça, 6900
        • Clinica Moncucco
      • Sion, Suíça, 1950
        • Hôpital du Valais - Service de Pneumologie
      • St. Gallen, Suíça, 9007
        • Kantonspital St. Gallen - Klinik für Pneumologie und Schlafmedizin Lungenzentrum
      • Zürich, Suíça, 8091
        • Universitätsspital Zürich - Klinik für Pneumologie

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes incluídos são sobreviventes do COVID-19.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado por escrito assinado.
  • Todos os pacientes adultos com COVID-19 acima de 18 anos.

Critério de exclusão:

  • Deficiência mental ou física grave que impeça o consentimento informado ou o cumprimento do protocolo para coleta prospectiva de dados.
  • Gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
COVID-19 Pulmão
Sobreviventes da COVID-19 na Suíça
Outro: COVID 19
Projeto de pesquisa em que material biológico é amostrado e dados pessoais relacionados à saúde são coletados e usados ​​para pesquisas futuras. Dados codificados são usados.
Outros nomes:
  • Amostragem de material biológico
  • Coleta de dados pessoais relacionados à saúde

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sequelas de seguimento pulmonar em pacientes após COVID-19
Prazo: 36 meses
Número de pacientes com complicações pulmonares de longo prazo por medição da função pulmonar, teste de esforço e imagem radiológica
36 meses
Avaliação de fatores de risco para resultado adverso após COVID-19
Prazo: 36 meses
Número de pacientes com fatores de risco, incluindo comorbidades e outros cofatores, e correlacioná-los com resultados adversos em pacientes após COVID-19
36 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compare o resultado pulmonar funcional da doença de COVID-19
Prazo: 36 meses
Comparar medidas de função pulmonar entre doença COVID-19 leve e moderada a grave e crítica
36 meses
Compare o resultado radiológico pulmonar da doença COVID-19
Prazo: 36 meses
Comparar medições de imagem entre doença COVID-19 leve e moderada a grave e crítica
36 meses
Qualidade de vida pós COVID-19
Prazo: 36 meses
Comparar questionários de qualidade de vida entre doença COVID-19 leve e moderada a grave e crítica
36 meses
Desempenho físico após COVID-19 usando Clinical Fragilty Scale
Prazo: 36 meses
Observar e comparar o desempenho físico após a COVID-19 por meio da Escala de Fragilidade Clínica entre a doença leve e moderada a grave e crítica da COVID-19
36 meses
Desempenho físico após COVID-19 usando testes de avaliação de fragilidade
Prazo: 36 meses
Observar e comparar o desempenho físico após COVID-19 por meio de testes de avaliação de fragilidade entre doença leve e moderada a grave e crítica por COVID-19
36 meses
Microbiota e COVID-19
Prazo: 36 meses
Número de pacientes com alterações na microbiota em resposta ao COVID-19 por análise de microbiota de escarro, lavagem broncoalveolar e trocas
36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital Inselspital, Berne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-00799

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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