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Studie zur Untersuchung der langfristigen pulmonalen und extrapulmonalen Auswirkungen von COVID-19

13. März 2023 aktualisiert von: University Hospital Inselspital, Berne

Prospektive beobachtende Kohortenstudie zur Untersuchung der langfristigen pulmonalen und extrapulmonalen Auswirkungen von COVID-19

Prospektive beobachtende Schweizer Kohortenstudie zur Untersuchung der langfristigen pulmonalen und extrapulmonalen Auswirkungen von COVID-19.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

COVID-19 ist eine durch das Coronavirus verursachte virale Lungenentzündung, die zum akuten Atemnotsyndrom führt. Frühere Coronavirus-Infektionen (SARS und MERS) führten bei bis zu 30 % zu einer Lungenfibrose. Die prospektive Bewertung von Lungenanomalien und Lungenfibrose nach einer COVID-19-Infektion ist von entscheidender Bedeutung, da neuartige Behandlungen gegen Lungenfibrose unterschiedlicher Genese verfügbar sind. Derzeit liegen keine Daten zu pulmonalen Langzeitwirkungen bei COVID-19-Überlebenden vor. Die gesamtschweizerische COVID-19-Lungengruppe etabliert eine akribisch charakterisierte prospektive Kohortenstudie zu pulmonalen Langzeitfolgen von in der Schweiz lebenden Patienten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

620

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4002
        • St. Claraspital AG - Department of Pulmonary Medicine
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Universtiy Hospital Bern (Inselspital), Department of Pulmonary Medicine - Lead Center
      • Fribourg, Schweiz, 1708
        • University and Hospital of Fribourg
      • Genève, Schweiz, 1211
        • Hôpitaux Universitaires de Genève - Service de Pneumologie
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • CHUV - Service de Pneumologie
      • Lugano, Schweiz, 6900
        • Clinica Moncucco
      • Sion, Schweiz, 1950
        • Hôpital du Valais - Service de Pneumologie
      • St. Gallen, Schweiz, 9007
        • Kantonspital St. Gallen - Klinik für Pneumologie und Schlafmedizin Lungenzentrum
      • Zürich, Schweiz, 8091
        • Universitätsspital Zürich - Klinik für Pneumologie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die eingeschlossenen Patienten sind Überlebende von COVID-19.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung.
  • Alle erwachsenen Patienten mit COVID-19 über 18 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere geistige oder körperliche Behinderung, die eine Einverständniserklärung oder die Einhaltung des Protokolls für die prospektive Datenerhebung ausschließt.
  • Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
COVID-19 Lunge
COVID-19-Überlebende in der Schweiz
Sonstiges: COVID 19
Forschungsprojekt, bei dem biologisches Material entnommen und gesundheitsbezogene Personendaten erhoben und für die weitere Forschung genutzt werden. Es werden verschlüsselte Daten verwendet.
Andere Namen:
  • Probenahme von biologischem Material
  • Erhebung von gesundheitsbezogenen personenbezogenen Daten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenfolgen bei Patienten nach COVID-19
Zeitfenster: 36 Monate
Anzahl der Patienten mit pulmonalen Langzeitkomplikationen durch Messung der Lungenfunktion, Belastungstests und radiologische Bildgebung
36 Monate
Bewertung von Risikofaktoren für ein unerwünschtes Ergebnis nach COVID-19
Zeitfenster: 36 Monate
Anzahl der Patienten mit Risikofaktoren, einschließlich Komorbiditäten und anderen Kofaktoren, und Korrelation dieser mit unerwünschten Ergebnissen bei Patienten nach COVID-19
36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie das funktionelle pulmonale Ergebnis der COVID-19-Erkrankung
Zeitfenster: 36 Monate
Vergleichen Sie Lungenfunktionsmessungen zwischen leichter und mittelschwerer bis schwerer und kritischer COVID-19-Erkrankung
36 Monate
Vergleichen Sie das radiologische pulmonale Ergebnis der COVID-19-Erkrankung
Zeitfenster: 36 Monate
Vergleichen Sie Bildgebungsmessungen zwischen leichter und mittelschwerer bis schwerer und kritischer COVID-19-Erkrankung
36 Monate
Lebensqualität nach COVID-19
Zeitfenster: 36 Monate
Vergleichen Sie Fragebögen zur Lebensqualität zwischen leichter und mittelschwerer bis schwerer und kritischer COVID-19-Erkrankung
36 Monate
Körperliche Leistungsfähigkeit nach COVID-19 unter Verwendung der Clinical Frailty Scale
Zeitfenster: 36 Monate
Beobachtung und Vergleich der körperlichen Leistungsfähigkeit nach COVID-19 über die Clinical Frailty Scale zwischen leichter und mittelschwerer bis schwerer und kritischer COVID-19-Erkrankung
36 Monate
Körperliche Leistungsfähigkeit nach COVID-19 unter Verwendung von Frailty-Assessment-Tests
Zeitfenster: 36 Monate
Beobachtung und Vergleich der körperlichen Leistungsfähigkeit nach COVID-19 durch Gebrechlichkeitsbewertungstests zwischen leichter und mittelschwerer bis schwerer und kritischer COVID-19-Erkrankung
36 Monate
Mikrobiota und COVID-19
Zeitfenster: 36 Monate
Anzahl der Patienten mit Veränderungen der Mikrobiota als Reaktion auf COVID-19 durch Mikrobiota-Analyse von Sputa, bronchoalveolärer Lavage und Swaps
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-00799

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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