Estudio para investigar los efectos pulmonares y extrapulmonares a largo plazo del COVID-19
13 de marzo de 2023 actualizado por: University Hospital Inselspital, Berne
Estudio de cohorte observacional prospectivo para investigar los efectos pulmonares y extrapulmonares a largo plazo de COVID-19
Estudio observacional prospectivo de cohorte suiza para investigar los efectos pulmonares y extrapulmonares a largo plazo de COVID-19.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
COVID-19 es una neumonía viral inducida por coronavirus que conduce al Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda.
Las infecciones previas por coronavirus (SARS y MERS) provocaron fibrosis pulmonar hasta en un 30 %.
La evaluación prospectiva de las anomalías pulmonares y la fibrosis pulmonar después de la infección por COVID-19 es crucial, ya que se dispone de nuevos tratamientos contra la fibrosis pulmonar de diferentes etiologías.
Actualmente no hay datos disponibles sobre los efectos pulmonares a largo plazo en los sobrevivientes de COVID-19.
El grupo pulmonar suizo COVID-19 a nivel nacional establece un estudio de cohorte prospectivo caracterizado meticulosamente sobre la secuela pulmonar a largo plazo de pacientes que viven en Suiza.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
620
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza, 4002
- St. Claraspital AG - Department of Pulmonary Medicine
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Bern, Suiza, 3010
- Universtiy Hospital Bern (Inselspital), Department of Pulmonary Medicine - Lead Center
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Fribourg, Suiza, 1708
- University and Hospital of Fribourg
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Genève, Suiza, 1211
- Hôpitaux Universitaires de Genève - Service de Pneumologie
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Lausanne, Suiza, 1011
- CHUV - Service de Pneumologie
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Lugano, Suiza, 6900
- Clinica Moncucco
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Sion, Suiza, 1950
- Hôpital du Valais - Service de Pneumologie
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St. Gallen, Suiza, 9007
- Kantonspital St. Gallen - Klinik für Pneumologie und Schlafmedizin Lungenzentrum
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Zürich, Suiza, 8091
- Universitätsspital Zürich - Klinik für Pneumologie
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes incluidos son sobrevivientes de COVID-19.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito firmado.
- Todos los pacientes adultos con COVID-19 mayores de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Discapacidad mental o física grave que impida el consentimiento informado o el cumplimiento del protocolo de recogida prospectiva de datos.
- El embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pulmón COVID-19
Sobrevivientes de COVID-19 en Suiza
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Proyecto de investigación en el que se muestrea material biológico y se recopilan y utilizan datos personales relacionados con la salud para futuras investigaciones.
Se utilizan datos codificados.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Secuelas de seguimiento pulmonar en pacientes post COVID-19
Periodo de tiempo: 36 meses
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Número de pacientes con complicaciones pulmonares a largo plazo mediante medición de la función pulmonar, prueba de esfuerzo e imágenes radiológicas
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36 meses
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Evaluación de factores de riesgo de resultado adverso después de COVID-19
Periodo de tiempo: 36 meses
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Número de pacientes con factores de riesgo, incluidas comorbilidades y otros cofactores, y correlación con resultados adversos en pacientes después de COVID-19
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36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Compare el resultado pulmonar funcional de la enfermedad COVID-19
Periodo de tiempo: 36 meses
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Compare las mediciones de la función pulmonar entre la enfermedad COVID-19 leve y moderada a grave y crítica
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36 meses
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Comparar el resultado pulmonar radiológico de la enfermedad COVID-19
Periodo de tiempo: 36 meses
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Compare las mediciones de imágenes entre la enfermedad COVID-19 leve y moderada a grave y crítica
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36 meses
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Calidad de vida después del COVID-19
Periodo de tiempo: 36 meses
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Compare los cuestionarios de calidad de vida entre la enfermedad COVID-19 leve y moderada a grave y crítica
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36 meses
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Rendimiento físico después de COVID-19 utilizando la escala de fragilidad clínica
Periodo de tiempo: 36 meses
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Observar y comparar el rendimiento físico después de COVID-19 a través de la Escala de fragilidad clínica entre la enfermedad COVID-19 leve y moderada a grave y crítica
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36 meses
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Rendimiento físico post COVID-19 mediante pruebas de evaluación de la fragilidad
Periodo de tiempo: 36 meses
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Observar y comparar el rendimiento físico después de COVID-19 a través de pruebas de evaluación de fragilidad entre la enfermedad COVID-19 leve y moderada a grave y crítica
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36 meses
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Microbiota y COVID-19
Periodo de tiempo: 36 meses
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Número de pacientes con cambios en la microbiota en respuesta a COVID-19 por análisis de microbiota de esputo, lavado broncoalveolar y swaps
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-00799
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .