小児頭蓋外胚細胞腫瘍の治療における Nab-PTX、イホスファミド、およびシスプラチン。

包含基準:

1. 年齢: 1 〜 18 歳。
2. ECOG PS スコア: 0-1;
3. 患者は病理学的に悪性胚細胞腫瘍であることが確認された。
4. 第一選択の化学療法後に腫瘍が進行、再発、または難治性となり、最近の治療後に完全寛解または部分寛解が達成されなかった患者。
5. RECIST規格で定義された測定可能な病変を少なくとも1つ有する。
6. 推定生存期間は 6 か月以上でした。
7. 患者は、以前の抗がん化学療法による急性毒性から完全に回復する必要があります。

8. 骨髄機能は次の基準を満たしました。

   1. 絶対好中球数 (ANC) ≥ 1.0 × 109 / L;
   2. 血小板数 ≥ 100.0 × 109 / L (血小板輸血後ではない);

9. 肝臓と腎臓の機能は次の基準を満たす必要があります。

   1. ビリルビン（結合ビリルビンと非抱合ビリルビンの合計）≤ 1.5 × 正常値の上限（ULN）（年齢に相当）。 ギルバート症候群が確認された患者は、研究者に従って分類できます。
   2. アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) およびアラニン アミノトランスフェラーゼ (ALT) ≤ 2.5 × ULN;
   3. 推定糸球体濾過速度 ≥ 70 ml/min / 1.73 m2 または正常な血清クレアチニン (CR);
10. 適切な肺機能：安静時に呼吸困難がなく、運動不耐症がなく、脈拍酸素飽和度が94％以上（臨床症状がある場合）。

11. 心臓機能:

    1. LVEF ≥ 50% が心エコー検査によって検出されました。
    2. 登録前に薬物介入を必要とする不整脈の病歴はなかった。
12. 酵素誘発性抗けいれん剤なしでも完全に制御できる発作。
13. 研究期間中、彼らは外来治療、検査室モニタリング、必要な臨床来院を遵守することができた。
14. 児童または青少年被験者の親/保護者は、プログラム関連の手続きを開始する前に、研究インフォームド・コンセントフォーム (ICF) および該当する児童同意フォームを理解し、同意し、署名することができます。対象者は、親/保護者の同意を得て（該当する場合）同意を表明することができます。

除外基準:

以下の項目のいずれかに該当する患者は、この研究に登録されません。

1. 再発性胚細胞腫瘍の患者は、以前は手術のみで治療されていた。
2. 未熟奇形腫（グレードを問わず）の患者。
3. 性索間質を有する患者。
4. HBs抗原陽性患者;
5. HIV または梅毒感染症の患者。
6. 以前に臓器移植を受けた患者。
7. 制御されていない活動的な全身性の細菌、ウイルス、または真菌感染症。