Nab-PTX, Ifosfamida e Cisplatina no Tratamento de Tumores Germinativos Extracranianos Pediátricos.

Critério de inclusão:

1. Idade: 1-18 anos;
2. Pontuação ECOG PS: 0-1;
3. Os pacientes foram confirmados patologicamente com tumor maligno de células germinativas.
4. Pacientes com tumor progrediram, recaíram ou refratários após quimioterapia de primeira linha, e remissão completa ou parcial não foi alcançada após tratamento recente.
5. Ter pelo menos uma lesão mensurável definida pelo padrão RECIST;
6. O tempo estimado de sobrevida foi superior a 6 meses;
7. Os pacientes devem se recuperar totalmente da toxicidade aguda da quimioterapia antineoplásica anterior:

8. A função da medula óssea atendeu aos seguintes critérios:

   1. Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 1,0 × 109 / L;
   2. Contagem de plaquetas ≥ 100,0 × 109 / L (não após transfusão de plaquetas);

9. A função hepática e renal deve atender aos seguintes critérios:

   1. Bilirrubina (a soma de ligado e não conjugado) ≤ 1,5 × limite superior do valor normal (LSN) (correspondente à idade). Pacientes com síndrome de Gilbert confirmada podem ser classificados de acordo com o pesquisador;
   2. Aspartato aminotransferase (AST) e alanina aminotransferase (ALT) ≤ 2,5 × LSN;
   3. Taxa de filtração glomerular estimada ≥ 70 ml/min/1,73 m2 ou creatinina sérica (CR) normal;
10. Função pulmonar adequada: sem dispneia em repouso, sem intolerância ao exercício, saturação de oxigênio de pulso > 94% (se houver sintomas clínicos);

11. Função cardíaca:

    1. FEVE ≥ 50% foi detectada pela ecocardiografia;
    2. Não havia história de arritmia que exigisse intervenção medicamentosa antes da inscrição;
12. Convulsões que podem ser totalmente controladas sem anticonvulsivantes induzidos por enzimas;
13. Durante o período do estudo, puderam cumprir o tratamento ambulatorial, acompanhamento laboratorial e visitas clínicas necessárias;
14. Os pais/responsáveis ​​de crianças ou adolescentes sujeitos têm a capacidade de entender, concordar e assinar o formulário de consentimento informado (TCLE) do estudo e o formulário de consentimento da criança aplicável antes de iniciar quaisquer procedimentos relacionados ao programa; sujeito tem a capacidade de expressar consentimento (quando aplicável) com o consentimento dos pais/responsáveis.

Critério de exclusão:

Pacientes com qualquer um dos seguintes itens não serão incluídos neste estudo:

1. Pacientes com tumor de células germinativas recorrentes foram tratados previamente apenas com cirurgia;
2. Pacientes com teratoma imaturo (qualquer grau);
3. Pacientes com estroma do cordão sexual;
4. pacientes HBsAg positivos;
5. Pacientes com infecção por HIV ou sífilis;
6. Pacientes que já receberam transplante de órgãos;
7. Infecções sistêmicas bacterianas, virais ou fúngicas ativas descontroladas;