Nab-PTX, Ifosfamid och Cisplatin vid behandling av pediatrisk extrakraniell könscellstumör.

Inklusionskriterier:

1. Ålder: 1-18 år gammal;
2. ECOG PS-poäng: 0-1;
3. Patienter bekräftades patologiskt med maligna könscellstumörer.
4. Patienter med tumörprogression, återfall eller refraktär efter första linjens kemoterapi, och fullständig eller partiell remission uppnåddes inte efter nyligen genomförd behandling.
5. Ha minst en mätbar lesion definierad av RECIST-standard;
6. Den beräknade överlevnadstiden var mer än 6 månader;
7. Patienter måste helt återhämta sig från den akuta toxiciteten av tidigare kemoterapi mot cancer:

8. Benmärgsfunktion uppfyllde följande kriterier:

   1. Absolut neutrofilantal (ANC) ≥ 1,0 × 109 / L;
   2. Trombocytantal ≥ 100,0 × 109 / L (inte efter blodplättstransfusion);

9. Lever- och njurfunktion bör uppfylla följande kriterier:

   1. Bilirubin (summan av bundet och okonjugerat) ≤ 1,5 × övre normalvärdet (ULN) (motsvarande ålder). Patienter med bekräftat Gilberts syndrom kan klassificeras enligt forskaren;
   2. Aspartataminotransferas (AST) och alaninaminotransferas (ALT) ≤ 2,5 × ULN;
   3. Uppskattad glomerulär filtrationshastighet ≥ 70 ml/min/1,73 m2 eller normalt serumkreatinin (CR);
10. Tillräcklig lungfunktion: ingen dyspné i vila, ingen träningsintolerans, puls syremättnad > 94 % (om det finns kliniska symtom);

11. Hjärtfunktion:

    1. LVEF ≥ 50 % detekterades med ekokardiografi;
    2. Det fanns ingen historia av arytmi som krävde läkemedelsintervention före inskrivningen;
12. Anfall som kan kontrolleras helt utan enzyminducerade antikonvulsiva medel;
13. Under studieperioden kunde de följa poliklinisk behandling, laboratorieövervakning och nödvändiga kliniska besök;
14. Föräldrar/vårdnadshavare till barn eller ungdomar har förmågan att förstå, godkänna och underteckna studiens formulär för informerat samtycke (ICF) och det tillämpliga samtyckesformuläret för barn innan några programrelaterade procedurer påbörjas; försökspersonen har möjlighet att uttrycka sitt samtycke (i förekommande fall) med samtycke från föräldrar/vårdnadshavare.

Exklusions kriterier:

Patienter med något av följande problem kommer inte att registreras i denna studie:

1. Patienter med återkommande könscellstumör behandlades tidigare med enbart kirurgi;
2. Patienter med omoget teratom (vilken grad som helst);
3. Patienter med könssträngstroma;
4. HBsAg-positiva patienter;
5. Patienter med HIV- eller syfilisinfektion;
6. Patienter som hade fått organtransplantation tidigare;
7. Okontrollerade aktiva systemiska bakteriella, virala eller svampinfektioner;