Nab-PTX, Ifosfamide en cisplatine bij de behandeling van pediatrische extracraniële kiemceltumor.

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd: 1-18 jaar;
2. ECOG PS-score: 0-1;
3. Patiënt werd pathologisch bevestigd met een kwaadaardige kiemceltumor.
4. Patiënten bij wie de tumor gevorderd, recidiverend of refractair was na eerstelijns chemotherapie, en volledige of gedeeltelijke remissie werd niet bereikt na recente behandeling.
5. Ten minste één meetbare laesie hebben gedefinieerd door de RECIST-standaard;
6. De geschatte overlevingstijd was meer dan 6 maanden;
7. Patiënten moeten volledig herstellen van de acute toxiciteit van eerdere chemotherapie tegen kanker:

8. De beenmergfunctie voldeed aan de volgende criteria:

   1. Absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥ 1,0 × 109 / L;
   2. Aantal bloedplaatjes ≥ 100,0 × 109 / L (niet na bloedplaatjestransfusie);

9. Lever- en nierfunctie moeten aan de volgende criteria voldoen:

   1. Bilirubine (de som van gebonden en ongeconjugeerd) ≤ 1,5 × bovengrens van de normale waarde (ULN) (overeenkomend met leeftijd). Patiënten met bevestigd syndroom van Gilbert kunnen volgens de onderzoeker worden geclassificeerd;
   2. Aspartaataminotransferase (AST) en alanineaminotransferase (ALT) ≤ 2,5 × ULN;
   3. Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid ≥ 70 ml / min / 1,73 m2 of normaal serumcreatinine (CR);
10. Adequate longfunctie: geen kortademigheid in rust, geen inspanningsintolerantie, polszuurstofverzadiging > 94% (indien er klinische symptomen zijn);

11. Hartfunctie:

    1. LVEF ≥ 50% werd gedetecteerd door echocardiografie;
    2. Er was geen voorgeschiedenis van aritmie waarvoor medicamenteuze interventie nodig was vóór inschrijving;
12. Aanvallen die volledig onder controle kunnen worden gehouden zonder door enzym geïnduceerde anticonvulsiva;
13. Tijdens de studieperiode konden ze voldoen aan poliklinische behandeling, laboratoriummonitoring en noodzakelijke klinische bezoeken;
14. Ouders/voogden van kinderen of adolescenten hebben de mogelijkheid om het studie-geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF) en het toepasselijke toestemmingsformulier voor kinderen te begrijpen, ermee in te stemmen en te ondertekenen voordat ze programmagerelateerde procedures starten; onderwerp heeft de mogelijkheid om toestemming te geven (indien van toepassing) met toestemming van ouders / voogden.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met een van de volgende items zullen niet worden opgenomen in deze studie:

1. Patiënten met terugkerende kiemceltumor werden voorheen alleen door een operatie behandeld;
2. Patiënten met onrijp teratoom (ongeacht de graad);
3. Patiënten met geslachtskoordstroma;
4. HBsAg-positieve patiënten;
5. Patiënten met hiv- of syfilisinfectie;
6. Patiënten die eerder een orgaantransplantatie hadden ondergaan;
7. Ongecontroleerde actieve systemische bacteriële, virale of schimmelinfecties;