Nab-PTX, ifosfamida y cisplatino en el tratamiento del tumor de células germinativas extracraneal pediátrico.

Criterios de inclusión:

1. Edad: 1-18 años;
2. Puntuación ECOG PS: 0-1;
3. Los pacientes fueron confirmados patológicamente con tumor maligno de células germinales.
4. Pacientes con progresión del tumor, recaída o refractario después de la quimioterapia de primera línea, y no se logró la remisión completa o parcial después del tratamiento reciente.
5. Tener al menos una lesión medible definida por el estándar RECIST;
6. El tiempo de supervivencia estimado fue de más de 6 meses;
7. Los pacientes deben recuperarse por completo de la toxicidad aguda de la quimioterapia anticancerosa previa:

8. La función de la médula ósea cumplió los siguientes criterios:

   1. Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1,0 × 109/L;
   2. Recuento de plaquetas ≥ 100,0 × 109/L (no después de transfusión de plaquetas);

9. La función hepática y renal debe cumplir los siguientes criterios:

   1. Bilirrubina (la suma de ligada y no conjugada) ≤ 1,5 × límite superior del valor normal (LSN) (correspondiente a la edad). Los pacientes con síndrome de Gilbert confirmado se pueden clasificar según el investigador;
   2. Aspartato aminotransferasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) ≤ 2,5 × LSN;
   3. Tasa de filtración glomerular estimada ≥ 70 ml/min/1,73 m2 o creatinina sérica (CR) normal;
10. Función pulmonar adecuada: sin disnea de reposo, sin intolerancia al ejercicio, saturación de oxígeno en pulso > 94% (si hay síntomas clínicos);

11. Función cardíaca:

    1. FEVI ≥ 50% fue detectada por ecocardiografía;
    2. No había antecedentes de arritmia que requirieran intervención farmacológica antes de la inscripción;
12. Convulsiones que pueden controlarse por completo sin anticonvulsivos inducidos por enzimas;
13. Durante el período de estudio, pudieron cumplir con el tratamiento ambulatorio, seguimiento de laboratorio y visitas clínicas necesarias;
14. Los padres/tutores de los sujetos niños o adolescentes tienen la capacidad de comprender, aceptar y firmar el formulario de consentimiento informado (ICF) del estudio y el formulario de consentimiento del niño correspondiente antes de iniciar cualquier procedimiento relacionado con el programa; el sujeto tiene la capacidad de expresar su consentimiento (cuando corresponda) con el consentimiento de los padres/tutores.

Criterio de exclusión:

Los pacientes con cualquiera de los siguientes elementos no se inscribirán en este estudio:

1. Los pacientes con tumor de células germinales recurrentes fueron tratados previamente con cirugía sola;
2. Pacientes con teratoma inmaduro (cualquier grado);
3. Pacientes con estroma de cordón sexual;
4. pacientes positivos para HBsAg;
5. Pacientes con infección por VIH o sífilis;
6. Pacientes que habían recibido trasplante de órganos anteriormente;
7. Infecciones bacterianas, virales o fúngicas sistémicas activas no controladas;