Nab-PTX, Ifosfamide et Cisplatine dans le traitement de la tumeur germinale extracrânienne pédiatrique.

Critère d'intégration:

1. Âge : 1-18 ans ;
2. Score ECOG PS : 0-1 ;
3. Les patients ont été confirmés pathologiquement avec une tumeur maligne des cellules germinales.
4. Les patients atteints de tumeur ont progressé, rechuté ou réfractaire après une chimiothérapie de première ligne, et une rémission complète ou partielle n'a pas été obtenue après un traitement récent.
5. Avoir au moins une lésion mesurable définie par la norme RECIST ;
6. La durée de survie estimée était supérieure à 6 mois ;
7. Les patients doivent se remettre complètement de la toxicité aiguë d'une chimiothérapie anticancéreuse antérieure :

8. La fonction de la moelle osseuse répondait aux critères suivants :

   1. Nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1,0 × 109/L ;
   2. Numération plaquettaire ≥ 100,0 × 109 / L (pas après transfusion plaquettaire);

9. Les fonctions hépatique et rénale doivent répondre aux critères suivants :

   1. Bilirubine (la somme de liée et non conjuguée) ≤ 1,5 × limite supérieure de la valeur normale (LSN) (correspondant à l'âge). Les patients atteints du syndrome de Gilbert confirmé peuvent être classés selon le chercheur;
   2. Aspartate aminotransférase (AST) et alanine aminotransférase (ALT) ≤ 2,5 × LSN ;
   3. Débit de filtration glomérulaire estimé ≥ 70 ml/min/1,73 m2 ou créatinine sérique normale (CR) ;
10. Fonction pulmonaire adéquate : pas de dyspnée au repos, pas d'intolérance à l'effort, saturation du pouls en oxygène > 94 % (s'il y a des symptômes cliniques) ;

11. Fonction cardiaque :

    1. FEVG ≥ 50 % a été détectée par échocardiographie ;
    2. Il n'y avait aucun antécédent d'arythmie nécessitant une intervention médicamenteuse avant l'inscription ;
12. Crises qui peuvent être entièrement contrôlées sans anticonvulsivants induits par des enzymes ;
13. Au cours de la période d'étude, ils ont pu se conformer au traitement ambulatoire, au suivi en laboratoire et aux visites cliniques nécessaires ;
14. Les parents / tuteurs des sujets enfants ou adolescents ont la capacité de comprendre, d'accepter et de signer le formulaire de consentement éclairé de l'étude (ICF) et le formulaire de consentement de l'enfant applicable avant de commencer toute procédure liée au programme ; le sujet a la capacité d'exprimer son consentement (le cas échéant) avec le consentement des parents / tuteurs.

Critère d'exclusion:

Les patients présentant l'un des éléments suivants ne seront pas inclus dans cette étude :

1. Les patients atteints d'une tumeur germinale récurrente étaient auparavant traités par chirurgie seule ;
2. Patients atteints de tératome immature (tout grade) ;
3. Patients atteints de stroma des cordons sexuels ;
4. patients AgHBs positifs ;
5. Patients infectés par le VIH ou la syphilis ;
6. Patients ayant déjà reçu une greffe d'organe ;
7. Infections bactériennes, virales ou fongiques systémiques actives non contrôlées ;