Nab-PTX, ifosfamidi ja sisplatiini lasten ekstrakraniaalisen sukusolukasvaimen hoidossa.

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä: 1-18 vuotta vanha;
2. ECOG PS -pisteet: 0-1;
3. Potilailla todettiin patologisesti pahanlaatuinen sukusolukasvain.
4. Potilaat, joilla oli kasvain etenivät, uusiutuivat tai olivat refraktaarisia ensilinjan kemoterapian jälkeen, eikä täydellistä tai osittaista remissiota saavutettu viimeaikaisen hoidon jälkeen.
5. sinulla on vähintään yksi mitattavissa oleva RECIST-standardin määrittelemä leesio;
6. Arvioitu eloonjäämisaika oli yli 6 kuukautta;
7. Potilaiden tulee toipua täysin aiemman syövän vastaisen kemoterapian akuutista toksisuudesta:

8. Luuytimen toiminta täytti seuraavat kriteerit:

   1. Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1,0 × 109 / L;
   2. Verihiutaleiden määrä ≥ 100,0 × 109 / L (ei verihiutaleidensiirron jälkeen);

9. Maksan ja munuaisten toiminnan tulee täyttää seuraavat kriteerit:

   1. Bilirubiini (sitoutuneen ja konjugoimattoman summa) ≤ 1,5 × normaaliarvon yläraja (ULN) (vastaa ikää). Potilaat, joilla on vahvistettu Gilbertin oireyhtymä, voidaan luokitella tutkijan mukaan;
   2. aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤ 2,5 × ULN;
   3. Arvioitu glomerulussuodatusnopeus ≥ 70 ml / min / 1,73 m2 tai normaali seerumin kreatiniini (CR);
10. Riittävä keuhkojen toiminta: ei hengenahdistusta levossa, ei rasitus-intoleranssia, pulssin happisaturaatio > 94 % (jos on kliinisiä oireita);

11. Sydämen toiminta:

    1. LVEF ≥ 50 % havaittiin kaikukardiografialla;
    2. Ennen ilmoittautumista ei ollut olemassa rytmihäiriöitä, jotka olisivat vaatineet lääkehoitoa;
12. Kohtaukset, jotka voidaan täysin hallita ilman entsyymi-indusoituja kouristuslääkkeitä;
13. Tutkimusjakson aikana he pystyivät noudattamaan avohoitoa, laboratorioseurantaa ja tarvittavia kliinisiä käyntejä;
14. Lasten tai nuorten koehenkilöiden vanhemmat/huoltajat pystyvät ymmärtämään, hyväksymään ja allekirjoittamaan tutkimukseen perustuvan suostumuslomakkeen (ICF) ja sovellettavan lapsen suostumuslomakkeen ennen minkään ohjelmaan liittyvien toimenpiteiden aloittamista. tutkittavalla on mahdollisuus ilmaista suostumus (jos mahdollista) vanhempien/huoltajien suostumuksella.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaita, joilla on jokin seuraavista asioista, ei oteta mukaan tähän tutkimukseen:

1. Potilaita, joilla oli uusiutuva sukusolukasvain, hoidettiin aiemmin pelkällä leikkauksella;
2. Potilaat, joilla on epäkypsä teratooma (kaikki asteet);
3. Potilaat, joilla on sukupuolinuoran strooma;
4. HBsAg-positiiviset potilaat;
5. potilaat, joilla on HIV- tai kuppainfektio;
6. Potilaat, joille on aiemmin tehty elinsiirto;
7. Hallitsemattomat aktiiviset systeemiset bakteeri-, virus- tai sieni-infektiot;