Nab-PTX, Ifosfamid og Cisplatin i behandling av pediatrisk ekstrakraniell kimcelletumor.

Inklusjonskriterier:

1. Alder: 1-18 år;
2. ECOG PS-score: 0-1;
3. Pasienter ble bekreftet patologisk med ondartet kimcelletumor.
4. Pasienter med tumorprogresjon, tilbakefall eller refraktær etter førstelinjekjemoterapi, og fullstendig eller delvis remisjon ble ikke oppnådd etter nylig behandling.
5. Ha minst én målbar lesjon definert av RECIST-standarden;
6. Estimert overlevelsestid var mer enn 6 måneder;
7. Pasienter må komme seg fullstendig etter den akutte toksisiteten av tidligere kreftkjemoterapi:

8. Benmargsfunksjon oppfylte følgende kriterier:

   1. Absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥ 1,0 × 109 / L;
   2. Blodplateantall ≥ 100,0 × 109 / L (ikke etter blodplatetransfusjon);

9. Lever- og nyrefunksjon bør oppfylle følgende kriterier:

   1. Bilirubin (summen av bundet og ukonjugert) ≤ 1,5 × øvre grense for normalverdi (ULN) (tilsvarer alder). Pasienter med bekreftet Gilberts syndrom kan klassifiseres i henhold til forskeren;
   2. Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) ≤ 2,5 × ULN;
   3. Estimert glomerulær filtrasjonshastighet ≥ 70 ml / min / 1,73 m2 eller normalt serumkreatinin (CR);
10. Tilstrekkelig lungefunksjon: ingen dyspné i hvile, ingen treningsintoleranse, puls oksygenmetning > 94 % (hvis det er kliniske symptomer);

11. Hjertefunksjon:

    1. LVEF ≥ 50 % ble påvist ved ekkokardiografi;
    2. Det var ingen historie med arytmi som krevde medikamentell intervensjon før påmelding;
12. Anfall som kan kontrolleres fullt ut uten enzyminduserte antikonvulsiva;
13. I løpet av studieperioden var de i stand til å overholde poliklinisk behandling, laboratorieovervåking og nødvendige kliniske besøk;
14. Foreldre/foresatte til barn eller ungdom har muligheten til å forstå, godta og signere studiens informerte samtykkeskjema (ICF) og det gjeldende samtykkeskjemaet for barn før du starter noen programrelaterte prosedyrer; forsøkspersonen har muligheten til å uttrykke samtykke (når aktuelt) med samtykke fra foreldre/foresatte.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med noen av følgende elementer vil ikke bli registrert i denne studien:

1. Pasienter med tilbakevendende kimcelletumor ble tidligere behandlet ved kirurgi alene;
2. Pasienter med umoden teratom (hvilken som helst grad);
3. Pasienter med kjønnsstrengstroma;
4. HBsAg-positive pasienter;
5. Pasienter med HIV eller syfilisinfeksjon;
6. Pasienter som hadde fått organtransplantasjon tidligere;
7. Ukontrollerte aktive systemiske bakterielle, virale eller soppinfeksjoner;