소아 두개외 생식세포 종양의 치료에서 Nab-PTX, Ifosfamide 및 Cisplatin.

포함 기준:

1. 연령: 1-18세;
2. ECOG PS 점수: 0-1;
3. 환자는 악성 생식 세포 종양으로 병리학적으로 확인되었습니다.
4. 1차 화학요법 후 종양이 진행, 재발 또는 불응성이며 최근 치료 후에도 완전 또는 부분 관해가 달성되지 않은 환자.
5. RECIST 표준에 의해 정의된 적어도 하나의 측정 가능한 병변을 가짐;
6. 예상 생존 기간은 6개월 이상이었습니다.
7. 환자는 이전 항암 화학 요법의 급성 독성에서 완전히 회복해야 합니다.

8. 골수 기능은 다음 기준을 충족했습니다.

   1. 절대 호중구 수(ANC) ≥ 1.0 × 109/L;
   2. 혈소판 수 ≥ 100.0 × 109/L(혈소판 수혈 후 아님);

9. 간 및 신장 기능은 다음 기준을 충족해야 합니다.

   1. 빌리루빈(결합 및 비결합의 합) ≤ 1.5 × 정상 상한치(ULN)(연령에 해당). 길버트 증후군이 확인된 환자는 연구자에 따라 분류할 수 있습니다.
   2. 아스파테이트 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT) ≤ 2.5 × ULN;
   3. 예상 사구체 여과율 ≥ 70ml/min/1.73m2 또는 정상 혈청 크레아티닌(CR);
10. 적절한 폐 기능: 휴식 시 호흡곤란 없음, 운동 불내성 없음, 맥박 산소 포화도 > 94%(임상 증상이 있는 경우);

11. 심장 기능:

    1. LVEF ≥ 50%는 심초음파로 감지되었습니다.
    2. 등록 전에 약물 개입이 필요한 부정맥의 병력은 없었습니다.
12. 효소 유도 항경련제 없이 완전히 조절될 수 있는 발작;
13. 연구 기간 동안 그들은 외래 치료, 실험실 모니터링 및 필요한 임상 방문을 준수할 수 있었습니다.
14. 아동 또는 청소년 피험자의 부모/보호자는 프로그램 관련 절차를 시작하기 전에 연구 동의서(ICF) 및 해당 아동 동의서를 이해, 동의 및 서명할 수 있습니다. 피험자는 부모/보호자의 동의 하에 동의(해당되는 경우)를 표현할 수 있습니다.

제외 기준:

다음 항목 중 하나라도 있는 환자는 이 연구에 등록되지 않습니다.

1. 재발 성 생식 세포 종양 환자는 이전에 수술만으로 치료했습니다.
2. 미성숙 기형종 환자(모든 등급)
3. 성삭 간질 환자;
4. HBsAg 양성 환자;
5. HIV 또는 매독 감염 환자;
6. 이전에 장기이식을 받은 적이 있는 환자
7. 조절되지 않는 활성 전신 세균, 바이러스 또는 진균 감염;