Nab-PTX, Ifosfamid und Cisplatin bei der Behandlung von extrakraniellen Keimzelltumoren bei Kindern.

Einschlusskriterien:

1. Alter: 1–18 Jahre;
2. ECOG-PS-Score: 0-1;
3. Bei den Patienten wurde ein pathologischer Verdacht auf einen bösartigen Keimzelltumor festgestellt.
4. Bei Patienten mit Tumor kam es nach der Erstlinien-Chemotherapie zu einer Progression, einem Rückfall oder einer Refraktärität, und nach einer kürzlich erfolgten Behandlung wurde keine vollständige oder teilweise Remission erreicht.
5. Mindestens eine messbare Läsion haben, die durch den RECIST-Standard definiert ist;
6. Die geschätzte Überlebenszeit betrug mehr als 6 Monate;
7. Die Patienten müssen sich vollständig von der akuten Toxizität einer früheren Chemotherapie gegen Krebs erholen:

8. Die Knochenmarksfunktion erfüllte die folgenden Kriterien:

   1. Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1,0 × 109/L;
   2. Thrombozytenzahl ≥ 100,0 × 109/L (nicht nach Thrombozytentransfusion);

9. Leber- und Nierenfunktion sollten folgende Kriterien erfüllen:

   1. Bilirubin (die Summe aus gebundenem und unkonjugiertem) ≤ 1,5 × Obergrenze des Normalwerts (ULN) (entsprechend dem Alter). Patienten mit bestätigtem Gilbert-Syndrom können nach Angaben des Forschers klassifiziert werden;
   2. Aspartataminotransferase (AST) und Alaninaminotransferase (ALT) ≤ 2,5 × ULN;
   3. Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate ≥ 70 ml/min/1,73 m2 oder normales Serumkreatinin (CR);
10. Ausreichende Lungenfunktion: keine Ruhedyspnoe, keine Belastungsintoleranz, Pulssauerstoffsättigung > 94 % (bei Vorliegen klinischer Symptome);

11. Herzfunktion:

    1. Mittels Echokardiographie wurde ein LVEF ≥ 50 % festgestellt;
    2. Vor der Aufnahme in die Studie gab es keine Vorgeschichte von Herzrhythmusstörungen, die eine medikamentöse Intervention erforderlich machten.
12. Anfälle, die ohne enzyminduzierte Antikonvulsiva vollständig kontrolliert werden können;
13. Während des Studienzeitraums konnten sie ambulante Behandlungen, Laborüberwachungen und notwendige klinische Besuche einhalten;
14. Eltern/Erziehungsberechtigte von Kindern oder jugendlichen Probanden haben die Möglichkeit, das Formular zur Einwilligung in die Studie (ICF) und das entsprechende Formular zur Einwilligung des Kindes zu verstehen, zuzustimmen und zu unterzeichnen, bevor sie mit programmbezogenen Verfahren beginnen. Der Proband hat die Möglichkeit, seine Einwilligung (falls zutreffend) mit Zustimmung der Eltern/Erziehungsberechtigten auszudrücken.

Ausschlusskriterien:

Patienten mit einem der folgenden Punkte werden nicht in diese Studie aufgenommen:

1. Patienten mit rezidivierendem Keimzelltumor wurden bisher ausschließlich operativ behandelt;
2. Patienten mit unreifem Teratom (jeglicher Grad);
3. Patienten mit Geschlechtsstrangstroma;
4. HBsAg-positive Patienten;
5. Patienten mit HIV- oder Syphilis-Infektion;
6. Patienten, die zuvor eine Organtransplantation erhalten hatten;
7. Unkontrollierte aktive systemische bakterielle, virale oder Pilzinfektionen;