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Medicaid での大規模な AUD の技術対応 CM

2025年9月29日 更新者:DynamiCare Health

メディケイド人口における大規模なアルコール使用障害に対するテクノロジー対応の緊急事態管理の適用

このフェーズ II スモール ビジネス イノベーティブ リサーチ (SBIR) プロジェクトは、DynamiCare Health の革新的なスマートフォン/スマート デビット カード リモート デジタル コーチング プログラムの臨床的有効性と費用対効果に関する無作為対照試験 (RCT) であり、コンティンジェンシー マネジメント、リカバリー コーチング、および認知行動を統合します。治療 (CBT)、300 人の成人のメディケイド受給者におけるアルコール使用障害 (AUD) に対処するため。

調査の概要

詳細な説明

このアプリケーションは、DynamiCare Health プラットフォームの臨床的有効性と費用対効果のテストを継続することを提案しています。 これは、革新的なスマートフォン ベースのデジタル コーチング プログラムであり、リモートで提供されるコンティンジェンシー マネジメント (CM)、回復コーチング、および認知行動療法 (CBT) コンテンツを提供して、アルコール使用障害 (AUD) に対処します。 金銭的インセンティブを使用して禁欲と治療への参加に報いる CM は、物質使用障害 (SUD) に対する最も効果的で、証拠に基づいた、見過ごされている介入の 1 つです。 DynamiCare は、そのリモート配信システムを通じて、採用に対するロジスティクス上の障壁に対処しており、現在、この提案を通じて、支払者の採用を促進しようとしています。 当社の第 1 相予備データは、介入が許容可能であり、治療に登録されている AUD 患者に補助療法として提供された場合に非常に効果的である可能性があることを示しています。 フェーズ 2 では、Medicaid と提携して、AUD を持つ個人 (n=300) を対象とした RCT で完全に開発された介入を展開およびテストすることを提案しています。 私たちの目標は次のとおりです。1) ダイナミケア CM とデジタル コーチング プログラムを AUD のメディケイド メンバーに大規模に展開する。 2) 臨床効果を決定する。 3) 支払者の観点から、費用対効果と投資収益率を評価します。 この研究デザインは、CM による支払者のコスト削減に関する経験的証拠の CM 文献の欠如に対処しています。 CM が支払者にコスト削減をもたらすことを示すことができれば、普及への最終的な障壁は取り除かれるでしょう。 全体として、大成功を収めたフェーズ 1 に続くこのフェーズ 2 プロジェクトは、この革新的なデジタル プラットフォームの実用性を向上させるための重要なデータを提供します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

236

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02109
        • DynamiCare Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • アルコール使用障害(AUD)のメディケイド会員
  • 18歳以上
  • 現在(過去1年間)のAUDのDiagnostic and Statistical Manual(DSM-5)基準を満たすか、またはAmerican Society of Addiction Medicine(ASAM)CO-Triage評価でケアに推奨されています
  • 3) 現在使用中: 自己申告によると、過去 10 日以内に少なくとも 1 つのアルコール飲料を消費し、ウェルカム フェーズ中に少なくとも 1 つの陽性物質検査 (呼気または唾液) を提出している
  • 英語を話す
  • Android または IOS スマートフォンを持っている

除外基準:

  • 現在の自殺願望
  • ASAM CO-トリアージ レベル オブ ケアは、レベル 3.1 よりも高く (例: 地域に根ざした、中途半端な施設で働く)、中毒治療を受けていない必要があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ダイナミケアモチベーションサポートプログラム
介入グループのメンバーは、32 週間のリモート緊急事態管理 (CM、金銭的動機付けインセンティブ)、回復コーチング、物質検査、予約のリマインド/追跡、およびアプリ内の認知行動療法 (CBT) を受けます。 32 週間後、プロジェクト全体の 12 か月が完了するまで、コーチング、テスト、予約追跡、および CBT が継続されます。
DynamiCare は、ソフトウェア、スマートフォン、ポケットサイズのアルコールおよび薬物検査ハードウェア、および回復サービスを組み合わせた、証拠に基づくマルチサービス プラットフォームであり、証拠に基づく方法論をリモートで提供して、アルコール、ニコチン、アルコール依存症を克服する人々の動機付けと説明責任を促進するように設計されています。正式な治療であるかどうかにかかわらず、他の薬物使用障害。
他の:未治療または定期的なケアコントロールグループ
対照参加者は介入参加者と同じ頻度で物質検査を受け、治療参加者と同じ検査インセンティブ額を受けます。 ただし、コントロールの支払いは、陽性/陰性の結果に左右されるのではなく、有効かつ期限内に提出された場合にのみ行われます。 コントロールはコーチング、CBT、または任命に対する報酬を受け取りません。
特定の介入はありません。つまり、研究への参加と、個人が取得しようとするコミュニティベースの治療です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルコールの使用
時間枠:32週間
主なアウトカム指標は、DynamiCare 飲酒検査と自己申告によって確認された禁酒の週数という観点から、アルコール使用です。
32週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
婚約
時間枠:32週間
複合メジャーとして獲得した利用可能な資金の割合。
32週間
保持
時間枠:32週間
プログラムの毎月の維持率。
32週間
薬物使用の臨床効果
時間枠:32週間
DynamiCare唾液薬物検査結果と毎週の自己報告によって測定されます。
32週間
費用対効果
時間枠:12ヶ月
メディケイドの医療利用請求費用と過去 12 か月の比較。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Eric E Gastfriend, MBA、DynamiCare Health Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (実際)

2025年1月1日

研究の完了 (実際)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2020年9月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月5日

最初の投稿 (実際)

2020年10月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月29日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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