CM Tech-Enabled pour AUD à grande échelle dans Medicaid
29 septembre 2025 mis à jour par: DynamiCare Health
Application de la gestion des contingences basée sur la technologie pour les troubles liés à la consommation d'alcool à grande échelle dans une population Medicaid
Ce projet de recherche innovante sur les petites entreprises (SBIR) de phase II est un essai contrôlé aléatoire (ECR) d'efficacité clinique et de rentabilité du programme innovant de coaching numérique à distance sur smartphone/carte de débit intelligente de DynamiCare Health, qui intègre la gestion des imprévus, le coaching de récupération et le comportement cognitif et comportemental. (TCC), pour traiter les troubles liés à la consommation d'alcool (AUD) chez 300 adultes bénéficiaires de Medicaid.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Cette demande propose de poursuivre les tests d'efficacité clinique et de rentabilité de la plateforme DynamiCare Health.
Il s'agit d'un programme de coaching numérique innovant basé sur un smartphone qui offre un contenu de gestion des imprévus (CM), de coaching de récupération et de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) à distance pour lutter contre les troubles liés à la consommation d'alcool (AUD).
La CM, qui utilise des incitations financières pour récompenser l'abstinence et la participation au traitement, est l'une des interventions les plus efficaces, fondées sur des données probantes et négligées pour les troubles liés à l'utilisation de substances (TUD).
DynamiCare, grâce à son système de livraison à distance, a résolu les obstacles logistiques à l'adoption et cherche maintenant, par le biais de cette proposition, à favoriser l'adoption par les payeurs.
Nos données préliminaires de phase 1 montrent que l'intervention est acceptable et peut être très efficace lorsqu'elle est administrée en tant que thérapie supplémentaire aux personnes atteintes de TUA inscrites au traitement.
La phase 2 propose de s'associer à Medicaid pour déployer et tester l'intervention entièrement développée dans un ECR auprès de personnes atteintes d'AUD (n = 300).
Nos objectifs sont les suivants : 1) Déployer le programme DynamiCare CM et de coaching numérique à grande échelle parmi les membres de Medicaid avec AUD ; 2) déterminer l'efficacité clinique ; et 3) évaluer la rentabilité et le retour sur investissement du point de vue du payeur.
Cette conception de l'étude aborde un manque dans la littérature CM de preuves empiriques sur les économies de coûts pour les payeurs de CM.
S'il peut être démontré que CM crée des économies pour les payeurs, le dernier obstacle à une adoption généralisée tomberait.
Dans l'ensemble, ce projet de phase 2, qui fait suite à une phase 1 très réussie, fournira des données essentielles pour faire progresser l'utilité de cette plate-forme numérique innovante lors de son déploiement dans le monde réel pour aider les millions de personnes atteintes d'AUD.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
236
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02109
- DynamiCare Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Membres de Medicaid souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool (AUD)
- Au moins 18 ans
- Répondre aux critères du Manuel diagnostique et statistique (DSM-5) pour l'AUD actuel (de l'année précédente) ou recommandé pour les soins dans l'évaluation CO-Triage de l'American Society of Addiction Medicine (ASAM)
- 3) Consommation actuelle : avoir consommé au moins une boisson alcoolisée au cours des 10 derniers jours, selon l'auto-déclaration, ET soumettre au moins 1 test de substance positif (haleine ou salive) pendant la phase d'accueil
- Parle anglais
- Possède un smartphone Android ou IOS
Critère d'exclusion:
- Intention suicidaire actuelle
- Besoins de niveau de soins ASAM CO-Triage supérieurs au niveau 3.1 (par exemple, plus élevés que ceux de la communauté, travail en maison de transition) et ne recevant pas de traitement contre la toxicomanie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de soutien à la motivation DynamiCare
Les membres du groupe d'intervention recevront 32 semaines de gestion des contingences à distance (CM ; incitations financières de motivation), de coaching de récupération, de dépistage de substances, de rappel/suivi de rendez-vous et de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) intégrée.
Après 32 semaines, le coaching, les tests, le suivi des rendez-vous et la TCC se poursuivront jusqu'à ce que 12 mois au total dans le projet soient terminés.
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DynamiCare est une plate-forme multiservices basée sur des preuves qui combine des logiciels, des smartphones et du matériel de poche pour tester l'alcool et les drogues, ainsi que des services de récupération, conçue pour fournir à distance des méthodologies basées sur des preuves afin de faciliter la motivation et la responsabilité des personnes à surmonter l'alcool, la nicotine et d'autres troubles liés à l'usage de drogues, en traitement formel ou non.
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Autre: Groupe témoin de soins non traités ou de routine
Les participants témoins recevront des tests de toxicomanie à la même fréquence que les participants à l'intervention et les mêmes montants incitatifs pour les tests que les participants au traitement.
Les paiements des contrôles, cependant, ne dépendront pas de résultats positifs/négatifs, mais uniquement d'une soumission valide et dans les délais.
Les contrôles ne recevront pas de coaching, de TCC ou de récompenses pour les rendez-vous.
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Aucune intervention spécifique, c'est-à-dire la participation à la recherche plus tout traitement communautaire que l'individu cherche à obtenir.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation d'alcool
Délai: 32 semaines
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La principale mesure de résultat est la consommation d'alcool, en termes de nombre de semaines d'abstinence confirmée par les tests DynamiCare Breathalyzer et l'auto-évaluation.
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32 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Engagement
Délai: 32 semaines
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Pourcentage des fonds disponibles gagnés en tant que mesure composite.
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32 semaines
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Rétention
Délai: 32 semaines
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Taux mensuels de rétention dans le programme.
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32 semaines
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Efficacité clinique de la consommation de médicaments
Délai: 32 semaines
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Mesuré par les résultats des tests de dépistage de drogues salivaires DynamiCare et l'auto-rapport hebdomadaire.
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32 semaines
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Rentabilité
Délai: 12 mois
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Coûts des réclamations d'utilisation des soins de santé Medicaid par rapport aux 12 mois précédents.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric E Gastfriend, MBA, DynamiCare Health Inc.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2020
Première publication (Réel)
9 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DCH002
- 2R44AA026234-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 5R44AA026234-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .