CM con tecnología habilitada para AUD a escala en Medicaid
29 de septiembre de 2025 actualizado por: DynamiCare Health
Aplicación de la gestión de contingencias habilitada por la tecnología para el trastorno por consumo de alcohol a escala en una población de Medicaid
Este proyecto de Investigación Innovadora para Pequeñas Empresas (SBIR) de Fase II es un ensayo controlado aleatorio (RCT) de eficacia clínica y rentabilidad del innovador programa de entrenamiento digital remoto para teléfonos inteligentes/tarjetas de débito inteligentes de DynamiCare Health, que integra la gestión de contingencias, el entrenamiento de recuperación y el comportamiento cognitivo. (TCC), para abordar el trastorno por consumo de alcohol (AUD) en 300 beneficiarios adultos de Medicaid.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Esta aplicación propone continuar con las pruebas de eficacia clínica y rentabilidad de la plataforma DynamiCare Health.
Este es un innovador programa de entrenamiento digital basado en teléfonos inteligentes que ofrece contenido de administración de contingencias (CM), entrenamiento de recuperación y terapia cognitiva conductual (CBT) entregado de forma remota para abordar el trastorno por consumo de alcohol (AUD).
CM, que utiliza incentivos financieros para recompensar la abstinencia y la asistencia al tratamiento, es una de las intervenciones más efectivas, basadas en evidencia y pasadas por alto para los trastornos por uso de sustancias (SUD).
DynamiCare, a través de su sistema de entrega remota, ha abordado las barreras logísticas para la adopción y ahora busca, a través de esta propuesta, impulsar la adopción por parte del pagador.
Nuestros datos preliminares de la Fase 1 muestran que la intervención es aceptable y puede ser muy eficaz cuando se administra como terapia complementaria a personas con AUD inscritas en el tratamiento.
La Fase 2 propone asociarse con Medicaid para implementar y probar la intervención completamente desarrollada en un RCT entre personas con AUD (n=300).
Nuestros objetivos son: 1) Implementar el programa de capacitación digital y CM DynamiCare a escala entre los miembros de Medicaid con AUD; 2) determinar la eficacia clínica; y 3) evaluar la rentabilidad y el retorno de la inversión desde la perspectiva del pagador.
El diseño de este estudio aborda una falta en la literatura de CM de evidencia empírica sobre los ahorros de costos para los pagadores de CM.
Si se puede demostrar que CM crea ahorros de costos para los pagadores, la barrera final para la adopción generalizada caería.
En general, este proyecto de Fase 2, que sigue a una Fase 1 altamente exitosa, proporcionará datos críticos para avanzar en la utilidad de esta innovadora plataforma digital a medida que se implementa en el mundo real para ayudar a millones de personas con AUD.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
236
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02109
- DynamiCare Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miembros de Medicaid con trastorno por consumo de alcohol (AUD)
- Al menos 18 años
- Cumplir con los criterios del Manual de diagnóstico y estadística (DSM-5) para AUD actual (año pasado), o recomendado para atención en la evaluación CO-Triage de la Sociedad Estadounidense de Medicina de Adicciones (ASAM)
- 3) Consumo actual: Ha consumido al menos una bebida alcohólica en los últimos 10 días, según el autoinforme, Y presenta al menos 1 prueba de sustancia positiva (aliento o saliva) durante la fase de Bienvenida
- Habla inglés
- Tiene un teléfono inteligente Android o IOS
Criterio de exclusión:
- Intento suicida actual
- El nivel de atención de ASAM CO-Triage necesita un nivel superior al 3.1 (p. ej., mayor que en la comunidad, que trabaja en un centro de transición) y no recibe tratamiento para la adicción.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de apoyo a la motivación DynamiCare
Los miembros del grupo de intervención recibirán 32 semanas de gestión de contingencias (CM; incentivos motivacionales financieros) remotos, entrenamiento de recuperación, pruebas de sustancias, recordatorio/seguimiento de citas y terapia conductual cognitiva (CBT) en la aplicación.
Después de 32 semanas, el entrenamiento, las pruebas, el seguimiento de citas y la CBT continuarán hasta que se complete un total de 12 meses en el proyecto.
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DynamiCare es una plataforma multiservicio basada en evidencia que combina software, teléfonos inteligentes y hardware de bolsillo para pruebas de alcohol y drogas, y servicios de recuperación, diseñada para ofrecer de forma remota metodologías basadas en evidencia para facilitar la motivación y responsabilidad de las personas para superar el alcohol, la nicotina y la otros trastornos por consumo de drogas, estén o no en tratamiento formal.
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Otro: Grupo de control de atención no tratada o de rutina
Los participantes de control recibirán pruebas de detección de sustancias con la misma frecuencia que los participantes de intervención y los mismos montos de incentivos para las pruebas que los participantes de tratamiento.
Sin embargo, los pagos de los controles no dependerán de los resultados positivos/negativos, sino solo de la presentación válida ya tiempo.
Los controles no recibirán entrenamiento, CBT o recompensas por citas.
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Ninguna intervención específica, es decir, participación en la investigación más cualquier tratamiento basado en la comunidad que el individuo busque obtener.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 32 semanas
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La medida de resultado primaria es el consumo de alcohol, en términos de la cantidad de semanas de abstinencia confirmada por las pruebas de alcoholímetro DynamiCare y el autoinforme.
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32 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Compromiso
Periodo de tiempo: 32 semanas
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Porcentaje de fondos disponibles obtenidos como medida compuesta.
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32 semanas
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Retención
Periodo de tiempo: 32 semanas
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Tasas mensuales de permanencia en el programa.
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32 semanas
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Uso de drogas Eficacia clínica
Periodo de tiempo: 32 semanas
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Medido por los resultados de la prueba de drogas en saliva DynamiCare y el autoinforme semanal.
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32 semanas
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Rentabilidad
Periodo de tiempo: 12 meses
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Costos de reclamaciones de utilización de atención médica de Medicaid frente a los 12 meses anteriores.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric E Gastfriend, MBA, DynamiCare Health Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
2 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DCH002
- 2R44AA026234-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 5R44AA026234-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .