Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Tech-fähiges CM für AUD im Maßstab in Medicaid

29. September 2025 aktualisiert von: DynamiCare Health

Anwendung eines technologiegestützten Notfallmanagements für Alkoholkonsumstörungen in großem Maßstab in einer Medicaid-Population

Dieses Small Business Innovative Research (SBIR)-Projekt der Phase II ist eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zur klinischen Wirksamkeit und Kosteneffizienz des innovativen digitalen Ferncoaching-Programms für Smartphones/Smart-Debitkarten von DynamiCare Health, das Notfallmanagement, Erholungscoaching und kognitives Verhalten integriert Therapie (CBT) zur Behandlung von Alkoholkonsumstörungen (AUD) bei 300 erwachsenen Medicaid-Empfängern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dieser Antrag schlägt vor, die klinischen Wirksamkeits- und Kosteneffektivitätstests der DynamiCare Health-Plattform fortzusetzen. Hierbei handelt es sich um ein innovatives Smartphone-basiertes digitales Coaching-Programm, das aus der Ferne bereitgestellte Inhalte für Notfallmanagement (CM), Erholungscoaching und kognitive Verhaltenstherapie (CBT) zur Behandlung von Alkoholkonsumstörungen (AUD) bietet. CM, das finanzielle Anreize nutzt, um Abstinenz und Behandlungsbesuch zu belohnen, ist eine der effektivsten, evidenzbasierten und übersehenen Interventionen bei Substanzgebrauchsstörungen (SUD). DynamiCare hat durch sein Fernlieferungssystem die logistischen Hindernisse für die Adoption angegangen und versucht nun, durch diesen Vorschlag die Adoption durch die Kostenträger zu fördern. Unsere vorläufigen Daten aus Phase 1 zeigen, dass die Intervention akzeptabel ist und hochwirksam sein kann, wenn sie als ergänzende Therapie an Personen mit AUD verabreicht wird, die sich in Behandlung befinden. Phase 2 schlägt eine Partnerschaft mit Medicaid vor, um die vollständig entwickelte Intervention in einer RCT bei Personen mit AUD (n = 300) einzusetzen und zu testen. Unsere Ziele sind: 1) Bereitstellung des DynamiCare CM und des digitalen Coaching-Programms in großem Umfang unter Medicaid-Mitgliedern mit AUD; 2) Bestimmung der klinischen Wirksamkeit; und 3) Bewertung der Kosteneffizienz und des Return-on-Investment aus Sicht des Kostenträgers. Dieses Studiendesign adressiert einen Mangel in der CM-Literatur an empirischen Beweisen für die Kosteneinsparungen für Kostenträger durch CM. Wenn CM nachweislich zu Kosteneinsparungen für die Kostenträger führt, würde die letzte Barriere für eine weit verbreitete Einführung fallen. Insgesamt wird dieses Phase-2-Projekt, das auf eine äußerst erfolgreiche Phase 1 folgt, entscheidende Daten liefern, um den Nutzen dieser innovativen digitalen Plattform zu verbessern, wenn sie in der realen Welt eingesetzt wird, um Millionen von Menschen mit AUD zu helfen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

236

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02109
        • DynamiCare Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medicaid-Mitglieder mit Alkoholkonsumstörung (AUD)
  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Erfüllen Sie die Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual (DSM-5) für aktuelle (im vergangenen Jahr) AUD oder für die Behandlung in der CO-Triage-Bewertung der American Society of Addiction Medicine (ASAM) empfohlen
  • 3) Derzeit konsumierend: Innerhalb der letzten 10 Tage laut Selbstauskunft mindestens ein alkoholisches Getränk konsumiert UND mindestens 1 positiven Substanztest (Atem oder Speichel) während der Begrüßungsphase vorgelegt
  • Spricht Englisch
  • Hat ein Android- oder IOS-Smartphone

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Suizidabsicht
  • ASAM CO-Triage Level of Care benötigt mehr als Level 3.1 (z. B. mehr als gemeindebasiert, arbeitet auf halbem Weg zu Hause) und erhält keine Suchtbehandlung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: DynamiCare Motivationsunterstützungsprogramm
Mitglieder der Interventionsgruppe erhalten 32 Wochen Fern-Notfallmanagement (CM; finanzielle Motivationsanreize), Erholungscoaching, Substanztests, Terminerinnerung/-verfolgung und kognitive Verhaltenstherapie (CBT) in der App. Nach 32 Wochen werden Coaching, Tests, Terminverfolgung und CBT fortgesetzt, bis insgesamt 12 Monate im Projekt abgeschlossen sind.
DynamiCare ist eine evidenzbasierte Multi-Service-Plattform, die Software, Smartphone- und Alkohol- und Drogentesthardware im Taschenformat sowie Wiederherstellungsdienste kombiniert und darauf ausgelegt ist, evidenzbasierte Methoden aus der Ferne bereitzustellen, um die Motivation und Verantwortlichkeit der Menschen zur Überwindung von Alkohol, Nikotin und Alkohol zu fördern andere Drogenkonsumstörungen, ob in formeller Behandlung oder nicht.
Sonstiges: Unbehandelte oder routinemäßige Kontrollgruppe
Kontrollteilnehmer erhalten Substanztests in der gleichen Häufigkeit wie Interventionsteilnehmer und die gleichen Anreizbeträge für Tests wie Behandlungsteilnehmer. Die Zahlungen von Controls sind jedoch nicht von positiven/negativen Ergebnissen abhängig, sondern nur von einer gültigen und fristgerechten Einreichung. Kontrollpersonen erhalten kein Coaching, CBT oder Belohnungen für Termine.
Keine spezifische Intervention, d. h. Forschungsteilnahme plus jegliche gemeinschaftsbasierte Behandlung, die der Einzelne anstrebt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alkoholkonsum
Zeitfenster: 32 Wochen
Der primäre Endpunkt ist der Alkoholkonsum, ausgedrückt in der Anzahl der Wochen der Abstinenz, die durch DynamiCare Breathalyzer-Tests und Selbstberichte bestätigt wurden.
32 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Engagement
Zeitfenster: 32 Wochen
Prozentsatz der verfügbaren Mittel, die als zusammengesetzte Kennzahl verdient wurden.
32 Wochen
Zurückbehaltung
Zeitfenster: 32 Wochen
Monatliche Bindungsraten im Programm.
32 Wochen
Klinische Wirksamkeit des Drogenkonsums
Zeitfenster: 32 Wochen
Gemessen anhand der Ergebnisse des Speichel-Drogentests von DynamiCare und des wöchentlichen Selbstberichts.
32 Wochen
Kosteneffektivität
Zeitfenster: 12 Monate
Kosten für Inanspruchnahme von Medicaid-Gesundheitsansprüchen im Vergleich zu den vorangegangenen 12 Monaten.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric E Gastfriend, MBA, DynamiCare Health Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur DynamiCare Motivationsunterstützungsprogramm

Abonnieren