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CM habilitado para tecnologia para AUD em escala no Medicaid

29 de setembro de 2025 atualizado por: DynamiCare Health

Aplicando o gerenciamento de contingência habilitado para tecnologia para transtorno do uso de álcool em escala em uma população do Medicaid

Este projeto de Pesquisa Inovadora para Pequenas Empresas de Fase II (SBIR) é um ensaio controlado aleatório (RCT) de eficácia clínica e custo-efetividade do inovador programa de treinamento digital remoto para smartphone/cartão de débito inteligente da DynamiCare Health, que integra gerenciamento de contingência, treinamento de recuperação e comportamento cognitivo terapia (CBT), para abordar o transtorno do uso de álcool (AUD) em 300 receptores adultos do Medicaid.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Esta aplicação propõe dar continuidade aos testes de eficácia clínica e custo-efetividade da plataforma DynamiCare Health. Este é um programa inovador de treinamento digital baseado em smartphone que oferece conteúdo de gerenciamento de contingência (CM), Coaching de recuperação e terapia cognitivo-comportamental (TCC) para abordar o transtorno do uso de álcool (AUD). O CM, que usa incentivos financeiros para recompensar a abstinência e o comparecimento ao tratamento, é uma das intervenções mais eficazes, baseadas em evidências e negligenciadas para transtornos por uso de substâncias (SUD). A DynamiCare, por meio de seu sistema de entrega remota, abordou as barreiras logísticas à adoção e agora busca, por meio desta proposta, impulsionar a adoção do pagador. Nossos dados preliminares da Fase 1 mostram que a intervenção é aceitável e pode ser altamente eficaz quando administrada como terapia suplementar para pessoas com AUD inscritas em tratamento. A Fase 2 propõe uma parceria com o Medicaid para implantar e testar a intervenção totalmente desenvolvida em um RCT entre indivíduos com AUD (n = 300). Nossos objetivos são: 1) Implantar o DynamiCare CM e o programa de treinamento digital em escala entre os membros do Medicaid com AUD; 2) determinar a eficácia clínica; e 3) avaliar a relação custo-benefício e o retorno sobre o investimento do ponto de vista do pagador. Este desenho de estudo aborda uma falta na literatura de CM de evidências empíricas sobre a economia de custos para os pagadores de CM. Se for possível demonstrar que o MC gera economia de custos para os pagadores, a barreira final para a adoção generalizada cairá. No geral, este projeto da Fase 2, que segue uma Fase 1 altamente bem-sucedida, fornecerá dados críticos para aprimorar a utilidade desta plataforma digital inovadora, conforme ela é implantada no mundo real para ajudar milhões de pessoas com AUD.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

236

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02109
        • DynamiCare Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Membros do Medicaid com Transtorno do Uso de Álcool (AUD)
  • Pelo menos 18 anos
  • Atende aos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico (DSM-5) para AUD atual (ano anterior) ou recomendado para atendimento na avaliação de CO-triagem da American Society of Addiction Medicine (ASAM)
  • 3) Uso atual: Ter consumido pelo menos uma bebida alcoólica nos últimos 10 dias, segundo autorrelato, E apresentar pelo menos 1 teste positivo de substância (respiração ou saliva) durante a fase de boas-vindas
  • Fala inglês
  • Tem um smartphone Android ou IOS

Critério de exclusão:

  • Intenção suicida atual
  • ASAM CO-Triage Level of Care precisa de nível superior a 3.1 (por exemplo, maior do que baseado na comunidade, trabalhando em casa intermediária) e não recebendo tratamento para dependência.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de Apoio à Motivação DynamiCare
Os membros do grupo de intervenção receberão 32 semanas de gerenciamento remoto de contingência (CM; incentivos motivacionais financeiros), treinamento de recuperação, teste de substâncias, lembrete/rastreamento de compromissos e terapia cognitivo-comportamental (TCC) no aplicativo. Após 32 semanas, treinamento, testes, rastreamento de compromissos e CBT continuarão até que um total de 12 meses no projeto seja concluído.
DynamiCare é uma plataforma multisserviço baseada em evidências que combina software, smartphone e hardware de teste de álcool e drogas de bolso e serviços de recuperação, projetado para fornecer remotamente metodologias baseadas em evidências para facilitar a motivação e a responsabilidade das pessoas para superar o álcool, nicotina e outros transtornos por uso de drogas, em tratamento formal ou não.
Outro: Grupo de controle de cuidados não tratados ou de rotina
Os participantes do controle receberão testes de substâncias com a mesma frequência que os participantes da intervenção e os mesmos valores de incentivo para testes que os participantes do tratamento. Os pagamentos dos controles, no entanto, não serão contingentes a resultados positivos/negativos, mas apenas a envios válidos e pontuais. Os controles não receberão treinamento, CBT ou recompensas por compromissos.
Nenhuma intervenção específica, ou seja, participação em pesquisa mais qualquer tratamento baseado na comunidade que o indivíduo busca obter.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de Álcool
Prazo: 32 semanas
O desfecho primário é o uso de álcool, em termos do número de semanas de abstinência confirmada pelos testes do bafômetro DynamiCare e auto-relato.
32 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Noivado
Prazo: 32 semanas
Porcentagem de fundos disponíveis ganhos como uma medida composta.
32 semanas
Retenção
Prazo: 32 semanas
Taxas mensais de retenção no programa.
32 semanas
Eficácia Clínica do Uso de Medicamentos
Prazo: 32 semanas
Medido pelos resultados do teste de drogas de saliva DynamiCare e auto-relato semanal.
32 semanas
Custo-benefício
Prazo: 12 meses
Custos de sinistros de utilização de assistência médica Medicaid vs. 12 meses anteriores.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Eric E Gastfriend, MBA, DynamiCare Health Inc.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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