Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tech-Enabled CM pro AUD v měřítku v Medicaidu

29. září 2025 aktualizováno: DynamiCare Health

Aplikace řízení nepředvídaných událostí s podporou technologie pro poruchu užívání alkoholu ve velkém měřítku v populaci Medicaid

Tento projekt Phase II Small Business Innovative Research (SBIR) je klinickou účinností a nákladovou efektivitou náhodně kontrolované studie (RCT) inovativního programu vzdáleného digitálního koučování pro chytré telefony/chytré debetní karty společnosti DynamiCare Health, který integruje Contingency Management, Recovery Coaching a kognitivní chování. terapie (CBT), k řešení poruchy užívání alkoholu (AUD) u 300 dospělých příjemců Medicaidu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato aplikace navrhuje pokračovat v testování klinické účinnosti a nákladové efektivity platformy DynamiCare Health. Jedná se o inovativní program digitálního koučování založený na chytrém telefonu, který nabízí obsah na dálku doručovaný krizový management (CM), zotavovací koučink a kognitivně behaviorální terapii (CBT) k řešení poruchy užívání alkoholu (AUD). CM, která využívá finanční pobídky k odměňování abstinence a účasti na léčbě, je jednou z nejúčinnějších, na důkazech podložených a přehlížených intervencí u poruch spojených s užíváním návykových látek (SUD). DynamiCare se prostřednictvím svého systému vzdáleného doručování vypořádal s logistickými překážkami pro adopci a nyní se prostřednictvím tohoto návrhu snaží podpořit přijetí plátců. Naše předběžné údaje z fáze 1 ukazují, že intervence je přijatelná a může být vysoce účinná, pokud je podávána jako doplňková terapie osobám s AUD zařazeným do léčby. Fáze 2 navrhuje partnerství se společností Medicaid za účelem nasazení a testování plně rozvinuté intervence v RCT u jedinců s AUD (n=300). Naše cíle jsou: 1) Nasadit DynamiCare CM a digitální koučovací program ve velkém měřítku mezi členy Medicaid s AUD; 2) určit klinickou účinnost; a 3) vyhodnotit nákladovou efektivitu a návratnost investic z pohledu plátce. Tento návrh studie se zabývá nedostatkem empirických důkazů o úspoře nákladů pro plátce z CM v literatuře CM. Pokud se prokáže, že CM přináší plátcům úspory nákladů, padla by poslední překážka pro široké přijetí. Celkově tento projekt fáze 2, který navazuje na velmi úspěšnou fázi 1, poskytne kritická data pro zlepšení užitečnosti této inovativní digitální platformy, protože je nasazena v reálném světě, aby pomohla milionům lidí s AUD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

236

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02109
        • DynamiCare Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Členové Medicaid s poruchou užívání alkoholu (AUD)
  • Minimálně 18 let
  • Splňte kritéria diagnostického a statistického manuálu (DSM-5) pro aktuální (minulý rok) AUD nebo doporučená pro péči v hodnocení CO-Triage Americké společnosti léku závislostí (ASAM)
  • 3) V současné době užíváte: Požili jste alespoň jeden alkoholický nápoj během posledních 10 dnů, podle vlastního hlášení, A předložíte alespoň 1 pozitivní test na látky (dech nebo sliny) během uvítací fáze
  • Mluví anglicky
  • Má smartphone se systémem Android nebo IOS

Kritéria vyloučení:

  • Současný sebevražedný úmysl
  • ASAM CO-Triage Level of Care potřebuje vyšší úroveň než úroveň 3.1 (např. vyšší než komunitní, pracující na půli cesty) a nepodstupuje léčbu závislosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program podpory motivace DynamiCare
Členové intervenční skupiny obdrží 32 týdnů vzdáleného Contingency Management (CM; finanční motivační pobídky), koučování zotavení, testování látek, připomenutí/sledování schůzek a kognitivní behaviorální terapii (CBT) v aplikaci. Po 32 týdnech bude koučování, testování, sledování schůzek a CBT pokračovat, dokud nebude dokončeno celkem 12 měsíců projektu.
Kombinovaný produkt: Program podpory motivace DynamiCare
DynamiCare je víceslužbová platforma založená na důkazech, která kombinuje software, chytrý telefon a kapesní hardware pro testování alkoholu a drog a služby obnovy, navržená tak, aby na dálku poskytovala metodiky založené na důkazech, které usnadňují motivaci a odpovědnost lidí k překonání alkoholu, nikotinu a jiné poruchy užívání drog, ať už ve formální léčbě či nikoli.
Jiný: Kontrolní skupina neléčené nebo rutinní péče
Účastníci kontroly obdrží testy látek se stejnou frekvencí jako účastníci intervence a stejné motivační částky za testy jako účastníci léčby. Platby kontrol však nebudou podmíněny kladnými/negativními výsledky, ale pouze platným a včasným předložením. Kontroly nebudou dostávat koučování, CBT ani odměny za schůzky.
Jiný: Kontrolní skupina neléčené nebo rutinní péče
Žádná konkrétní intervence, tj. účast na výzkumu plus jakákoli komunitní léčba, o kterou jedinec usiluje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívání alkoholu
Časové okno: 32 týdnů
Primárním výsledným měřítkem je konzumace alkoholu, pokud jde o počet týdnů abstinence potvrzených testy dechového testu DynamiCare a sebehodnocením.
32 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zasnoubení
Časové okno: 32 týdnů
Procento vydělaných dostupných prostředků jako složené měřítko.
32 týdnů
Retence
Časové okno: 32 týdnů
Měsíční míry retence v programu.
32 týdnů
Klinická účinnost užívání drog
Časové okno: 32 týdnů
Měřeno výsledky testu na drogy ve slinách DynamiCare a týdenním sebehodnocením.
32 týdnů
Efektivita nákladů
Časové okno: 12 měsíců
Náklady na využití zdravotní péče Medicaid vs. předchozích 12 měsíců.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

DynamiCare Health

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
RAND

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric E Gastfriend, MBA, DynamiCare Health Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DCH002
  • 2R44AA026234-02 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 5R44AA026234-03 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závislost na alkoholu

Klinické studie na Program podpory motivace DynamiCare

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit