Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tech-Enabled CM for AUD at Scale i Medicaid

29. september 2025 opdateret af: DynamiCare Health

Anvendelse af teknologiaktiveret beredskabsstyring for alkoholforbrugsforstyrrelser i stor skala i en medicaid-befolkning

Dette Phase II Small Business Innovative Research-projekt (SBIR) er en klinisk effektivitet og omkostningseffektivitet tilfældigt kontrolleret forsøg (RCT) af DynamiCare Healths innovative smartphone/smart-debetkort fjern-digital coaching-program, som integrerer Contingency Management, Recovery Coaching og kognitiv adfærd. terapi (CBT), for at imødegå alkoholmisbrug (AUD) hos 300 voksne Medicaid-modtagere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne applikation foreslår at fortsætte klinisk effektivitet og omkostningseffektivitetstest af DynamiCare Health-platformen. Dette er et innovativt smartphone-baseret digitalt coachingprogram, der tilbyder fjernleveret kontingentstyring (CM), Recovery Coaching og kognitiv adfærdsterapi (CBT) indhold for at løse alkoholforbrugsforstyrrelser (AUD). CM, som bruger økonomiske incitamenter til at belønne afholdenhed og behandlingsdeltagelse, er en af ​​de mest effektive, evidensbaserede og oversete interventioner for stofbrugsforstyrrelser (SUD). DynamiCare har gennem sit fjernleveringssystem adresseret de logistiske barrierer for adoption og søger nu, gennem dette forslag, at drive betaleradoption. Vores foreløbige fase 1-data viser, at interventionen er acceptabel og kan være yderst effektiv, når den leveres som en supplerende terapi til personer med AUD, der er indskrevet i behandling. Fase 2 foreslår at samarbejde med Medicaid for at implementere og teste den fuldt udviklede intervention i en RCT blandt personer med AUD (n=300). Vores mål er at: 1) Implementere DynamiCare CM og det digitale coachingprogram i stor skala blandt Medicaid-medlemmer med AUD; 2) bestemme klinisk effektivitet; og 3) evaluere omkostningseffektiviteten og investeringsafkastet fra betalerens perspektiv. Dette undersøgelsesdesign adresserer en mangel i CM-litteraturen på empirisk dokumentation for omkostningsbesparelser for betalere fra CM. Hvis CM kan påvises at skabe omkostningsbesparelser for betalere, ville den sidste barriere for udbredt adoption falde. Samlet set vil dette fase 2-projekt, som følger en meget succesfuld fase 1, levere kritiske data til at fremme anvendeligheden af ​​denne innovative digitale platform, når den bliver implementeret i den virkelige verden for at hjælpe millioner af mennesker med AUD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

236

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02109
        • DynamiCare Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicaid-medlemmer med alkoholforbrugsforstyrrelse (AUD)
  • Mindst 18 år gammel
  • Opfyld Diagnostic and Statistical Manual (DSM-5) kriterier for nuværende (sidste år) AUD, eller anbefalet til behandling i American Society of Addiction Medicine (ASAM) CO-Triage vurdering
  • 3) Bruger i øjeblikket: Har indtaget mindst én alkoholisk drik inden for de sidste 10 dage, ifølge selvrapportering, OG indsender mindst 1 positiv stoftest (åndedræt eller spyt) i velkomstfasen
  • Taler engelsk
  • Har en Android- eller IOS-smartphone

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende selvmordshensigt
  • ASAM CO-Triage Level of Care behov, der er højere end niveau 3.1 (f.eks. større end samfundsbaseret, arbejder halvvejs) og modtager ikke afhængighedsbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DynamiCare Motivation Support Program
Interventionsgruppemedlemmer vil modtage 32 ugers fjernberedskabsstyring (CM; økonomiske motiverende incitamenter), genoprettelsescoaching, stoftestning, påmindelse/sporing af aftaler og kognitiv adfærdsterapi (CBT) i appen. Efter 32 uger vil coaching, test, aftalesporing og CBT fortsætte, indtil en samlet 12 måneder i projektet er afsluttet.
DynamiCare er en evidensbaseret multi-service platform, der kombinerer software, smartphone og alkohol- og stoftesthardware i lommestørrelse og genopretningstjenester, designet til at fjernlevere evidensbaserede metoder til at lette folks motivation og ansvarlighed til at overvinde alkohol, nikotin og andre stofmisbrugsforstyrrelser, uanset om de er i formel behandling eller ej.
Andet: Ubehandlet eller rutinemæssig plejekontrolgruppe
Kontroldeltagere vil modtage stoftests med samme hyppighed som interventionsdeltagere og samme incitamentsbeløb for test som behandlingsdeltagere. Controls' betalinger vil dog ikke være betinget af positive/negative resultater, men kun af gyldig rettidig indsendelse. Kontroller vil ikke modtage coaching, CBT eller belønninger for aftaler.
Ingen specifik intervention, dvs. forskningsdeltagelse plus eventuel fællesskabsbaseret behandling, den enkelte søger at opnå.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af alkohol
Tidsramme: 32 uger
Det primære resultatmål er alkoholbrug i form af antallet af ugers afholdenhed bekræftet af DynamiCare Breathalyzer-test og selvrapportering.
32 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Engagement
Tidsramme: 32 uger
Procent af tilgængelige midler tjent som et sammensat mål.
32 uger
Tilbageholdelse
Tidsramme: 32 uger
Månedlige fastholdelsesrater i programmet.
32 uger
Lægemiddelbrug klinisk effektivitet
Tidsramme: 32 uger
Målt ved DynamiCare-spytlægemiddeltestresultater og ugentlig selvrapportering.
32 uger
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: 12 måneder
Medicaid sundhedsudnyttelse hævder omkostninger i forhold til tidligere 12 måneder.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric E Gastfriend, MBA, DynamiCare Health Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

9. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med DynamiCare Motivation Support Program

Abonner