Tekninen CM AUD:lle Medicaidissa
maanantai 29. syyskuuta 2025 päivittänyt: DynamiCare Health
Teknologiapohjaisen varautumishallinnan soveltaminen alkoholinkäyttöhäiriöihin laajassa mittakaavassa Medicaid-väestössä
Tämä vaiheen II Small Business Innovative Research (SBIR) -projekti on kliinisen tehokkuuden ja kustannustehokkuuden satunnaisohjattu tutkimus (RCT) DynamiCare Healthin innovatiivisesta älypuhelimen/älymaksukortin digitaalisesta etävalmennusohjelmasta, joka yhdistää valmiushallinnan, palautumisvalmennuksen ja kognitiivisen käyttäytymisen. terapiaa (CBT), jolla puututaan alkoholinkäyttöhäiriöön (AUD) 300 aikuisen Medicaid-saajan kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä sovellus ehdottaa DynamiCare Health -alustan kliinisen tehokkuuden ja kustannustehokkuuden testauksen jatkamista.
Tämä on innovatiivinen älypuhelinpohjainen digitaalinen valmennusohjelma, joka tarjoaa etänä toimitettavaa varautumishallintaa (CM), Recovery Coachingia ja kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) alkoholinkäyttöhäiriön (AUD) hoitoon.
CM, joka käyttää taloudellisia kannustimia raittiuden ja hoitoon osallistumisen palkitsemiseen, on yksi tehokkaimmista, näyttöön perustuvista ja huomiotta jätetyistä päihdehäiriöiden (SUD) interventioista.
DynamiCare on etätoimitusjärjestelmänsä kautta ratkaissut adoption logistiset esteet ja pyrkii nyt tällä ehdotuksella edistämään maksajien hyväksymistä.
Vaiheen 1 alustavat tietomme osoittavat, että interventio on hyväksyttävä ja se voi olla erittäin tehokas, kun se annetaan lisähoitona henkilöille, joilla on AUD-hoito.
Vaihe 2 ehdottaa kumppanuutta Medicaidin kanssa täysin kehitetyn interventiotutkimuksen käyttöönottamiseksi ja testaamiseksi AUD-potilaiden keskuudessa (n = 300).
Tavoitteemme on: 1) ottaa DynamiCare CM ja digitaalinen valmennusohjelma käyttöön laajasti Medicaid-jäsenten keskuudessa, joilla on AUD; 2) määrittää kliinisen tehokkuuden; ja 3) arvioida kustannustehokkuutta ja sijoitetun pääoman tuottoa maksajan näkökulmasta.
Tämä tutkimussuunnitelma käsittelee sitä, että CM-kirjallisuudessa ei ole empiiristä näyttöä CM:n maksajien kustannussäästöistä.
Jos CM:n voidaan osoittaa tuovan kustannussäästöjä maksajille, viimeinen este laajalle käyttöönotolle putoaisi.
Kaiken kaikkiaan tämä vaiheen 2 projekti, joka seuraa erittäin onnistunutta vaihetta 1, tarjoaa kriittistä tietoa tämän innovatiivisen digitaalisen alustan hyödyllisyyden edistämiseksi, kun sitä käytetään todellisessa maailmassa miljoonien AUD-potilaiden auttamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
236
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02109
- DynamiCare Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Medicaid-jäsenet, joilla on alkoholinkäyttöhäiriö (AUD)
- Vähintään 18-vuotias
- Täytä diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-5) kriteerit nykyiselle (viime vuoden) AUD:lle tai suosittelee hoitoon American Society of Addiction Medicine -yhdistyksen (ASAM) CO-triage-arvioinnissa
- 3) Tällä hetkellä käytössä: olet juonut vähintään yhden alkoholijuoman viimeisten 10 päivän aikana itseraportin mukaan JA antanut vähintään yhden positiivisen ainetestin (hengitys tai sylki) tervetulovaiheen aikana
- Puhuu englantia
- Siinä on Android- tai IOS-älypuhelin
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen itsemurhaaiko
- ASAM Co-Triage Level of Care tarvitsee korkeamman tason kuin 3.1 (esim. korkeampi kuin yhteisössä työskentelevä, puolivälissä työskentelevä) ja ei saa riippuvuushoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DynamiCare-motivaatiotukiohjelma
Intervention Groupin jäsenet saavat 32 viikon etävalmiuden hallinnan (CM; taloudelliset motivaatiokannustimet), toipumisvalmennusta, ainetestausta, tapaamisten muistuttamista/seurantaa ja sovelluksen sisäistä kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT).
32 viikon jälkeen valmennus, testaus, tapaamisten seuranta ja CBT jatkuvat, kunnes 12 kuukautta projektissa on saatu päätökseen.
|
DynamiCare on näyttöön perustuva monipalvelualusta, jossa yhdistyvät ohjelmistot, älypuhelimet ja taskukokoiset alkoholin ja huumeiden testauslaitteet sekä palautuspalvelut, jotka on suunniteltu toimittamaan etänä näyttöön perustuvia menetelmiä helpottamaan ihmisten motivaatiota ja vastuullisuutta voittaa alkoholin, nikotiinin ja muut huumeidenkäyttöhäiriöt, olivatpa ne virallisessa hoidossa tai eivät.
|
|
Muut: Käsittelemätön tai rutiinihoidon kontrolliryhmä
Kontrolliosallistujat saavat päihdetestejä samalla tiheydellä kuin interventioon osallistuvat ja samat kannustinmäärät testeistä kuin hoitoon osallistujat.
Tarkastusten maksut eivät kuitenkaan ole riippuvaisia positiivisista/negatiivisista tuloksista, vaan pikemminkin vain pätevästä ja oikea-aikaisesta toimituksesta.
Kontrollit eivät saa valmennusta, CBT:tä tai palkintoja tapaamisista.
|
Ei erityistä interventiota, eli tutkimukseen osallistumista ja mitä tahansa yhteisöllistä hoitoa, jota yksilö haluaa saada.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin käyttö
Aikaikkuna: 32 viikkoa
|
Ensisijainen tulosmitta on alkoholin käyttö, joka mitataan DynamiCare Breathalyzer -testeillä ja itsearvioinneilla vahvistettujen raittiusviikkojen määrään.
|
32 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoumus
Aikaikkuna: 32 viikkoa
|
Prosenttiosuus käytettävissä olevista varoista ansaittu yhdistelmämittarina.
|
32 viikkoa
|
|
Säilytys
Aikaikkuna: 32 viikkoa
|
Kuukausittaiset säilytysprosentit ohjelmassa.
|
32 viikkoa
|
|
Huumeiden käytön kliininen tehokkuus
Aikaikkuna: 32 viikkoa
|
Mitattu DynamiCare-sylkilääketestien tuloksilla ja viikoittaisella itseraportilla.
|
32 viikkoa
|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Medicaid-terveydenhuollon käyttökorvauskulut vs. aikaisemmat 12 kuukautta.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eric E Gastfriend, MBA, DynamiCare Health Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 2. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DCH002
- 2R44AA026234-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 5R44AA026234-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .