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医疗补助计划中针对 AUD 的技术支持 CM

2025年9月29日 更新者:DynamiCare Health

在医疗补助人群中大规模应用技术支持的酒精使用障碍管理

此二期小型企业创新研究 (SBIR) 项目是 DynamiCare Health 创新的智能手机/智能借记卡远程数字辅导计划的临床有效性和成本效益随机对照试验 (RCT),该计划集成了应急管理、恢复辅导和认知行为治疗 (CBT),以解决 300 名成年医疗补助接受者的酒精使用障碍 (AUD)。

研究概览

详细说明

本申请提议继续对 DynamiCare Health 平台进行临床有效性和成本效益测试。 这是一个基于智能手机的创新数字辅导计划,提供远程交付的应急管理 (CM)、恢复辅导和认知行为疗法 (CBT) 内容,以解决酒精使用障碍 (AUD)。 CM 使用经济奖励来奖励戒烟和治疗出勤率,是最有效、基于证据且被忽视的物质使用障碍 (SUD) 干预措施之一。 DynamiCare 通过其远程交付系统解决了采用的后勤障碍,现在寻求通过该提案推动付款人采用。 我们的第 1 阶段初步数据表明,该干预措施是可以接受的,并且当作为补充疗法提供给参加治疗的 AUD 患者时,该干预措施可能非常有效。 第 2 阶段建议与 Medicaid 合作,在 AUD 患者 (n=300) 中部署和测试 RCT 中完全开发的干预措施。 我们的目标是:1) 在拥有 AUD 的 Medicaid 成员中大规模部署 DynamiCare CM 和数字辅导计划; 2) 确定临床有效性; 3)从支付方的角度评估成本效益和投资回报。 本研究设计解决了 CM 文献中缺乏关于 CM 付款人节省成本的经验证据。 如果可以证明 CM 可以为付款人节省成本,那么广泛采用的最终障碍就会消失。 总的来说,在非常成功的第一阶段之后,这个第二阶段项目将提供关键数据,以推进这个创新数字平台的实用性,因为它被部署在现实世界中,以帮助数百万患有 AUD 的人。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

236

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02109
        • DynamiCare Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 患有酒精使用障碍 (AUD) 的 Medicaid 成员
  • 至少 18 岁
  • 满足当前(过去一年)澳元的诊断和统计手册 (DSM-5) 标准,或美国成瘾医学协会 (ASAM) 共同分类评估中推荐的护理
  • 3) 目前正在使用:根据自我报告,在过去 10 天内至少饮用了一种酒精饮料,并且在欢迎阶段提交了至少 1 项阳性物质测试(呼吸或唾液)
  • 说英语
  • 拥有 Android 或 IOS 智能手机

排除标准:

  • 目前的自杀意图
  • ASAM CO-Triage 护理级别需要高于 3.1 级(例如,高于基于社区的、工作中途之家)并且未接受成瘾治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:DynamiCare 动机支持计划
干预小组成员将接受 32 周的远程应急管理(CM;经济激励)、恢复辅导、物质测试、预约提醒/跟踪和应用内认知行为治疗 (CBT)。 32 周后,辅导、测试、预约跟踪和 CBT 将继续进行,直到项目总共 12 个月完成。
DynamiCare 是一个以证据为基础的多服务平台,结合了软件、智能手机和袖珍酒精和药物测试硬件以及恢复服务,旨在远程提供以证据为基础的方法,以促进人们克服酒精、尼古丁和其他药物使用障碍,无论是否接受正规治疗。
其他:未经治疗或常规护理对照组
对照参与者将以与干预参与者相同的频率接受物质测试,并与治疗参与者相同的测试激励金额。 然而,控制组的付款并不取决于正面/负面结果,而仅取决于有效、按时的提交。 控制人员不会因任命而获得辅导、CBT 或奖励。
没有特定的干预,即研究参与加上个人寻求获得的任何基于社区的治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
饮酒
大体时间:32周
主要结果测量是酒精使用,根据 DynamiCare 呼吸测试仪测试和自我报告确认的戒酒周数。
32周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
订婚
大体时间:32周
作为综合衡量指标获得的可用资金百分比。
32周
保留
大体时间:32周
计划中的每月保留率。
32周
药物使用临床疗效
大体时间:32周
通过 DynamiCare 唾液药物测试结果和每周自我报告来衡量。
32周
成本效益
大体时间:12个月
与前 12 个月相比,医疗补助医疗保健利用索赔成本。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Eric E Gastfriend, MBA、DynamiCare Health Inc.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月1日

初级完成 (实际的)

2025年1月1日

研究完成 (实际的)

2025年6月30日

研究注册日期

首次提交

2020年9月15日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月5日

首次发布 (实际的)

2020年10月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年10月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月29日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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